- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00654472
Avaliação da Área da Valva Mitral: Comparação com Ecocardiografia Transtorácica e Ressonância Magnética
7 de abril de 2008 atualizado por: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Quantificação da Estenose Mitral Reumática com Ressonância Magnética Cardíaca e Comparação com Ecocardiografia Transtorácica
Comparar a área valvar mitral na estenose valvar mitral reumática com ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia transtorácica convencional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A avaliação clínica da gravidade da estenose mitral depende da presença de sintomas e da área da válvula mitral.
A avaliação da área da válvula mitral com ecocardiografia transtorácica mantém uma análise rápida e precisa da doença valvular e serve como um padrão-ouro prático para avaliação clínica.
A ressonância magnética cardíaca (RMC) é um método recentemente utilizado que permite avaliar estruturas e funções cardíacas de forma não invasiva.
A visualização direta da área da válvula com RMC também é possível e foi demonstrado que a área da válvula avaliada pela planimetria da RMC se correlaciona de forma confiável com a avaliação invasiva.
A ressonância magnética cardíaca codificada por velocidade pode ser usada para quantificar a área da válvula mitral.
O objetivo deste estudo foi avaliar a área valvar mitral com RMC e compará-la com métodos ecocardiográficos, incluindo planimetria 2D, equação de continuação Doppler e meio-tempo de pressão Doppler
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34381
- Recrutamento
- Florence Nightinngale Hospital
-
Contato:
- Saide Ayetkin, Professor
- Número de telefone: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Contato:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Número de telefone: 4020 00902122244950
- E-mail: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Peru, 34381
- Recrutamento
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Contato:
- Saide Aytekin, Professor
- Número de telefone: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
-
Investigador principal:
- Saide Aytekin, Professor
-
Subinvestigador:
- Aylin Tuğcu, MD
-
Subinvestigador:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Subinvestigador:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Subinvestigador:
- Cihan Duran, MD
-
Subinvestigador:
- Mustafa Şirvancı, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de atendimento terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose mitral reumática
Critério de exclusão:
- Doença degenerativa da válvula mitral
- EF <50%
- fibrilação atrial
- avaliação planimétrica inconclusiva
- regurgitação mitral moderada ou grave
- regurgitação aórtica moderada ou grave
- história de comissurotomia anterior da valva mitral ou valvotomia por balão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A
Área da válvula mitral acima de 1,5 cm2
|
B
Área da válvula mitral 1,5 cm2 e abaixo de 1,5 cm2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OY1975
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