- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00654472
Ocena obszaru zastawki mitralnej: porównanie z echokardiografią przezklatkową i rezonansem magnetycznym
7 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Kwantyfikacja reumatycznego zwężenia zastawki mitralnej za pomocą rezonansu magnetycznego serca i porównanie z echokardiografią przezklatkową
Porównanie pola zastawki mitralnej w reumatycznym zwężeniu zastawki mitralnej z rezonansem magnetycznym serca i konwencjonalną echokardiografią przezklatkową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Kliniczna ocena ciężkości zwężenia zastawki mitralnej zależy zarówno od obecności objawów, jak i od okolicy zastawki mitralnej.
Ocena obszaru zastawki mitralnej za pomocą echokardiografii przezklatkowej umożliwia szybką, dokładną analizę choroby zastawki i służy jako praktyczny złoty standard oceny klinicznej.
Rezonans magnetyczny serca (CMRI) to ostatnio stosowana metoda pozwalająca na nieinwazyjną ocenę budowy i funkcji serca.
Możliwa jest również bezpośrednia wizualizacja obszaru zastawki za pomocą CMRI i wykazano, że obszar zastawki oceniany za pomocą planimetrii CMRI wiarygodnie koreluje z oceną inwazyjną.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca z kodowaniem prędkości może być wykorzystane do ilościowego określenia powierzchni zastawki mitralnej.
Celem pracy była ocena pola powierzchni zastawki mitralnej za pomocą CMRI i porównanie jej z metodami echokardiograficznymi, w tym planimetrią 2D, równaniem kontynuacji Dopplera i półokresem ciśnienia Dopplera
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34381
- Rekrutacyjny
- Florence Nightinngale Hospital
-
Kontakt:
- Saide Ayetkin, Professor
- Numer telefonu: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Kontakt:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Numer telefonu: 4020 00902122244950
- E-mail: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Indyk, 34381
- Rekrutacyjny
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Kontakt:
- Saide Aytekin, Professor
- Numer telefonu: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
-
Główny śledczy:
- Saide Aytekin, Professor
-
Pod-śledczy:
- Aylin Tuğcu, MD
-
Pod-śledczy:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Pod-śledczy:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Pod-śledczy:
- Cihan Duran, MD
-
Pod-śledczy:
- Mustafa Şirvancı, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- reumatyczne zwężenie zastawki mitralnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zwyrodnieniowa zastawki mitralnej
- EF<50%
- migotanie przedsionków
- niejednoznaczna ocena planimetryczna
- umiarkowana lub ciężka niedomykalność mitralna
- umiarkowana lub ciężka niedomykalność zastawki aortalnej
- historia wcześniejszej komisurotomii zastawki mitralnej lub walwotomii balonowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A
Powierzchnia zastawki mitralnej powyżej 1,5 cm2
|
|
B
Powierzchnia zastawki mitralnej 1,5 cm2 i poniżej 1,5 cm2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OY1975
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .