Vliv statinové terapie na hladiny C-reaktivního proteinu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Vliv statinové terapie na hladiny C-reaktivního proteinu u pacientů s CHOPN
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mají probíhající systémový zánět, který lze hodnotit měřením C-reaktivního proteinu (CRP). Bylo zjištěno, že CRP je silným a nezávislým prediktorem budoucích výsledků CHOPN. Statiny jsou třídou léků snižujících cholesterol, které snižují úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění a mrtvici. Kromě toho mají protizánětlivé, antitrombotické a imunomodulační vlastnosti. Statiny snižují C-reaktivní protein schopností snižovat produkci interleukinu (IL)-6, cytokinu, který aktivuje CRP odpověď akutní fáze.
Důvodem pro tuto studii je tedy hodnocení účinku statinů na hladiny CRP a ET-1 u pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařsky optimalizovaní pacienti s CHOPN
- Věk 40-79 let.
- hladiny CRP v séru >3 mg/l
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Exacerbace CHOPN v posledních 2 měsících.
- Aktivní jaterní nebo závažná renální dysfunkce.
- onemocnění pojivové tkáně, chronické zánětlivé onemocnění, malignita, jakékoli akutní onemocnění, leukocytóza (>10 000 bílých krvinek) nebo trombocytóza (>450 000 krevních destiček).
- Nedávný h/o infarkt myokardu, angina pectoris v posledních 6 měsících.
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
placebo lék
|
40 mg po denně
|
|
Aktivní komparátor: 2
simvastatin
|
40 mg po denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladiny CRP v séru
Časové okno: 9 týdnů
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
- Vrchní vyšetřovatel: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
- Vrchní vyšetřovatel: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .