Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af statinterapi på C-reaktive proteinniveauer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

24. april 2023 opdateret af: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Health Care System

Effekt af statinterapi på C-reaktive proteinniveauer hos patienter med KOL

Hypotese for dette pilotstudie er, at simvastatin vil sænke niveauerne af CRP og ET-1 hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har en igangværende systemisk inflammation, som kan vurderes ved at måle C-reaktivt protein (CRP). CRP viser sig at være en stærk og uafhængig prædiktor for fremtidige KOL-udfald. Statiner er en klasse af kolesterolsænkende lægemidler, der nedsætter dødeligheden af ​​hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Derudover har de anti-inflammatoriske, anti-trombotiske og immunmodulerende egenskaber. Statiner sænker C-reaktivt protein ved evnen til at reducere produktionen af ​​interleukin (IL)-6, cytokinet, der aktiverer den akutte fase CRP-respons.

Rationalet for denne undersøgelse er således at evaluere virkningen af ​​statiner på niveauerne af CRP og ET-1 hos KOL-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk optimerede KOL-patienter
  • Alder 40-79 år.
  • serum CRP-niveauer >3mg/l

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger
  • KOL-eksacerbation inden for de sidste 2 måneder.
  • Aktiv lever- eller alvorlig nyreinsufficiens.
  • bindevævssygdom, kronisk inflammatorisk sygdom, malignitet, enhver akut sygdom, leukocytose (>10.000 hvide blodlegemer) eller trombocytose (>450.000 blodplader).
  • Nylig h/o myokardieinfarkt, angina i de sidste 6 måneder.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
placebo lægemiddel
Medicin: simvastatin
40 mg per dag
Aktiv komparator: 2
simvastatin
Medicin: simvastatin
40 mg per dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum CRP-niveauer
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Loma Linda Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
  • Ledende efterforsker: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
  • Ledende efterforsker: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2008

Først opslået (Skøn)

10. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner