만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 C-반응성 단백질 수치에 대한 스타틴 요법의 효과
2023년 4월 24일 업데이트: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Health Care System
COPD 환자에서 스타틴 요법이 C 반응성 단백질 수치에 미치는 영향
이 파일럿 연구의 가설은 심바스타틴이 COPD 환자의 CRP 및 ET-1 수치를 낮출 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 전신 염증이 진행 중이며 CRP(C-반응성 단백질)를 측정하여 평가할 수 있습니다. CRP는 향후 COPD 결과에 대한 강력하고 독립적인 예측인자로 밝혀졌습니다. 스타틴은 심혈관 질환 및 뇌졸중으로 인한 사망률을 감소시키는 콜레스테롤 저하제 계열입니다. 또한 항염증, 항혈전 및 면역 조절 특성이 있습니다. 스타틴은 급성기 CRP 반응을 활성화시키는 사이토카인인 인터루킨(IL)-6의 생성을 감소시키는 능력으로 C 반응성 단백질을 낮춥니다.
따라서 이 연구의 이론적 근거는 COPD 환자의 CRP 및 ET-1 수준에 대한 스타틴의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적으로 최적화된 COPD 환자
- 40-79세.
- 혈청 CRP 수치 >3mg/l
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 지난 2개월 동안 COPD 악화.
- 활동성 간 또는 심각한 신장 기능 장애.
- 결합 조직 질환, 만성 염증성 질환, 악성 종양, 모든 급성 질환, 백혈구 증가증(>10,000 백혈구) 또는 혈소판 증가증(>450,000 혈소판).
- 최근 h/o 심근경색, 지난 6개월 동안의 협심증.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
위약
|
매일 40mg po
|
|
활성 비교기: 2
심바스타틴
|
매일 40mg po
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 CRP 수치
기간: 9주
|
9주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
- 수석 연구원: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
- 수석 연구원: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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