Effet du traitement par statine sur les niveaux de protéine C-réactive chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Effet du traitement par statine sur les niveaux de protéine C-réactive chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont une inflammation systémique en cours, qui peut être évaluée en mesurant la protéine C-réactive (CRP). La CRP s'avère être un prédicteur solide et indépendant des résultats futurs de la MPOC. Les statines sont une classe de médicaments hypocholestérolémiants qui diminuent la mortalité due aux maladies cardiovasculaires et aux accidents vasculaires cérébraux. De plus, ils possèdent des propriétés anti-inflammatoires, anti-thrombotiques et immunomodulatrices. Les statines abaissent la protéine C-réactive par leur capacité à réduire la production d'interleukine (IL)-6, la cytokine qui active la réponse CRP en phase aiguë.
Ainsi, la justification de cette étude est d'évaluer l'effet des statines sur les niveaux de CRP et d'ET-1 chez les patients atteints de MPOC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients MPOC médicalement optimisés
- Âge 40-79 ans.
- taux sériques de CRP > 3mg/l
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- Exacerbation de la MPOC au cours des 2 derniers mois.
- Insuffisance hépatique active ou rénale sévère.
- maladie du tissu conjonctif, maladie inflammatoire chronique, malignité, toute maladie aiguë, leucocytose (> 10 000 globules blancs) ou thrombocytose (> 450 000 plaquettes).
- Infarctus du myocarde h/o récent, angine de poitrine au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 1
médicament placebo
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40 mg po par jour
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Comparateur actif: 2
simvastatine
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40 mg po par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux sériques de CRP
Délai: 9 semaines
|
9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
- Chercheur principal: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
- Chercheur principal: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00746
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