Влияние терапии статинами на уровень С-реактивного белка у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Влияние терапии статинами на уровень С-реактивного белка у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) имеется продолжающееся системное воспаление, которое можно оценить путем измерения уровня С-реактивного белка (СРБ). Установлено, что СРБ является сильным и независимым предиктором будущих исходов ХОБЛ. Статины — это класс препаратов, снижающих уровень холестерина, которые снижают смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта. Кроме того, они обладают противовоспалительными, антитромботическими и иммуномодулирующими свойствами. Статины снижают уровень С-реактивного белка за счет способности снижать выработку интерлейкина (ИЛ)-6, цитокина, который активирует ответ острой фазы СРБ.
Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния статинов на уровни СРБ и ЕТ-1 у больных ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оптимизированные с медицинской точки зрения пациенты с ХОБЛ
- Возраст 40-79 лет.
- уровни СРБ в сыворотке >3 мг/л
Критерий исключения:
- Текущий курильщик
- Обострение ХОБЛ в течение последних 2 мес.
- Активная печеночная или тяжелая почечная дисфункция.
- заболевания соединительной ткани, хронические воспалительные заболевания, злокачественные новообразования, любые острые заболевания, лейкоцитоз (> 10 000 лейкоцитов) или тромбоцитоз (> 450 000 тромбоцитов).
- Недавний перенесенный в/о инфаркт миокарда, стенокардия в последние 6 мес.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
плацебо препарат
|
40 мг перорально в день
|
|
Активный компаратор: 2
симвастатин
|
40 мг перорально в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни СРБ в сыворотке
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
- Главный следователь: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
- Главный следователь: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .