Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii statynami na stężenie białka C-reaktywnego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Health Care System

Wpływ terapii statyną na poziom białka C-reaktywnego u pacjentów z POChP

Hipoteza tego badania pilotażowego jest taka, że ​​symwastatyna obniży poziomy CRP i ET-1 u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) występuje ogólnoustrojowe zapalenie, które można ocenić, mierząc poziom białka C-reaktywnego (CRP). Stwierdzono, że CRP jest silnym i niezależnym predyktorem przyszłych wyników POChP. Statyny to klasa leków obniżających poziom cholesterolu, które zmniejszają śmiertelność z powodu chorób układu krążenia i udaru mózgu. Ponadto wykazują właściwości przeciwzapalne, przeciwzakrzepowe i immunomodulujące. Statyny obniżają poziom białka C-reaktywnego poprzez zdolność do zmniejszania produkcji interleukiny (IL)-6, cytokiny, która aktywuje odpowiedź ostrej fazy CRP.

Dlatego też celem niniejszego badania jest ocena wpływu statyn na stężenie CRP i ET-1 u chorych na POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zoptymalizowany medycznie pacjentów z POChP
  • Wiek 40-79 lat.
  • poziom CRP w surowicy >3mg/l

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz
  • Zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Czynna niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek.
  • choroba tkanki łącznej, przewlekła choroba zapalna, nowotwór złośliwy, jakakolwiek ostra choroba, leukocytoza (>10 000 białych krwinek) lub trombocytoza (>450 000 płytek krwi).
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego h/o, dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
lek placebo
Lek: symwastatyna
40 mg doustnie dziennie
Aktywny komparator: 2
symwastatyna
Lek: symwastatyna
40 mg doustnie dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom CRP w surowicy
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Loma Linda Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
  • Główny śledczy: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
  • Główny śledczy: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00746

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj