Effect van statinetherapie op niveaus van C-reactief proteïne bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Effect van statinetherapie op C-reactieve proteïneniveaus bij patiënten met COPD
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben een aanhoudende systemische ontsteking, die kan worden beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP) te meten. CRP blijkt een sterke en onafhankelijke voorspeller te zijn van toekomstige COPD-uitkomsten. Statines zijn een klasse van cholesterolverlagende medicijnen die de mortaliteit door hart- en vaatziekten en beroertes verminderen. Bovendien hebben ze ontstekingsremmende, antitrombotische en immunomodulerende eigenschappen. Statines verlagen het C-reactieve proteïne door het vermogen om de productie van interleukine (IL)-6 te verminderen, het cytokine dat de CRP-respons in de acute fase activeert.
De grondgedachte voor deze studie is dus om het effect van statines op de niveaus van CRP en ET-1 bij COPD-patiënten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch geoptimaliseerde COPD-patiënten
- Leeftijd 40-79 jaar.
- serum CRP-waarden >3 mg/l
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker
- COPD-exacerbatie in de afgelopen 2 maanden.
- Actieve lever- of ernstige nierfunctiestoornis.
- bindweefselziekte, chronische ontstekingsziekte, maligniteit, elke acute ziekte, leukocytose (>10.000 witte bloedcellen) of trombocytose (>450.000 bloedplaatjes).
- Recent h/o-myocardinfarct, angina pectoris in de laatste 6 maanden.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 1
placebo-medicijn
|
40 mg po per dag
|
|
Actieve vergelijker: 2
simvastatine
|
40 mg po per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum CRP-waarden
Tijdsspanne: 9 weken
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
- Hoofdonderzoeker: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
- Hoofdonderzoeker: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .