Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av statinterapi på C-reaktiva proteinnivåer hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

24 april 2023 uppdaterad av: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Health Care System

Effekt av statinterapi på C-reaktiva proteinnivåer hos patienter med KOL

Hypotesen för denna pilotstudie är att simvastatin kommer att sänka nivåerna av CRP och ET-1 hos KOL-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har en pågående systemisk inflammation, vilket kan bedömas genom att mäta C-reaktivt protein (CRP). CRP har visat sig vara en stark och oberoende prediktor för framtida KOL-utfall. Statiner är en klass av kolesterolsänkande läkemedel som minskar dödligheten i hjärt-kärlsjukdomar och stroke. Dessutom har de antiinflammatoriska, antitrombotiska och immunmodulerande egenskaper. Statiner sänker C-reaktivt protein genom förmågan att minska produktionen av interleukin (IL)-6, cytokinet som aktiverar det akuta CRP-svaret.

Därför är logiken för denna studie att utvärdera effekten av statiner på nivåerna av CRP och ET-1 hos KOL-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt optimerade KOL-patienter
  • Ålder 40-79 år.
  • serum CRP-nivåer >3mg/l

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökare
  • KOL-exacerbation under de senaste 2 månaderna.
  • Aktiv leverfunktion eller svår njurfunktion.
  • bindvävssjukdom, kronisk inflammatorisk sjukdom, malignitet, eventuell akut sjukdom, leukocytos (>10 000 vita blodkroppar) eller trombocytos (>450 000 blodplättar).
  • Nylig h/o hjärtinfarkt, angina under de senaste 6 månaderna.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
placebodrog
Läkemedel: simvastatin
40 mg per dag
Aktiv komparator: 2
simvastatin
Läkemedel: simvastatin
40 mg per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum CRP-nivåer
Tidsram: 9 veckor
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Loma Linda Health Care System

Utredare

  • Huvudutredare: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
  • Huvudutredare: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
  • Huvudutredare: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2008

Första postat (Uppskatta)

10 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00746

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på simvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera