Effetto della terapia con statine sui livelli di proteina C-reattiva nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
Effetto della terapia con statine sui livelli di proteina C-reattiva nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) hanno un'infiammazione sistemica in corso, che può essere valutata misurando la proteina C-reattiva (PCR). La PCR risulta essere un predittore forte e indipendente dei futuri esiti della BPCO. Le statine sono una classe di farmaci per abbassare il colesterolo che riducono la mortalità per malattie cardiovascolari e ictus. Inoltre, hanno proprietà antinfiammatorie, antitrombotiche e immunomodulatorie. Le statine abbassano la proteina C-reattiva grazie alla capacità di ridurre la produzione di interleuchina (IL)-6, la citochina che attiva la risposta CRP in fase acuta.
Pertanto, il razionale di questo studio è valutare l'effetto delle statine sui livelli di CRP e ET-1 nei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO ottimizzati dal punto di vista medico
- Età 40-79 anni.
- livelli sierici di PCR > 3 mg/l
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale
- Riacutizzazione della BPCO negli ultimi 2 mesi.
- Disfunzione epatica attiva o grave renale.
- malattia del tessuto connettivo, malattia infiammatoria cronica, tumore maligno, qualsiasi malattia acuta, leucocitosi (> 10.000 globuli bianchi) o trombocitosi (> 450.000 piastrine).
- Infarto del miocardio recente h/o, angina negli ultimi 6 mesi.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
farmaco placebo
|
40 mg PO al giorno
|
|
Comparatore attivo: 2
simvastatina
|
40 mg PO al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livelli sierici di PCR
Lasso di tempo: 9 settimane
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
- Investigatore principale: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
- Investigatore principale: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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