Efecto de la terapia con estatinas sobre los niveles de proteína C reactiva en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Efecto de la terapia con estatinas sobre los niveles de proteína C reactiva en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tienen una inflamación sistémica en curso, que puede evaluarse midiendo la proteína C reactiva (PCR). Se encuentra que la CRP es un predictor fuerte e independiente de los resultados futuros de la EPOC. Las estatinas son una clase de medicamentos para reducir el colesterol que disminuyen la mortalidad por enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular. Además, tienen propiedades antiinflamatorias, antitrombóticas e inmunomoduladoras. Las estatinas reducen la proteína C reactiva por la capacidad de reducir la producción de interleucina (IL)-6, la citocina que activa la respuesta de CRP de fase aguda.
Por lo tanto, la justificación de este estudio es evaluar el efecto de las estatinas sobre los niveles de CRP y ET-1 en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC médicamente optimizados
- Edad 40-79 años.
- niveles séricos de PCR > 3 mg/l
Criterio de exclusión:
- Actual fumador
- Exacerbación de EPOC en los últimos 2 meses.
- Disfunción hepática activa o renal grave.
- enfermedad del tejido conectivo, enfermedad inflamatoria crónica, malignidad, cualquier enfermedad aguda, leucocitosis (>10.000 glóbulos blancos) o trombocitosis (>450.000 plaquetas).
- Infarto de miocardio h/o reciente, angina en los últimos 6 meses.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 1
fármaco placebo
|
40 mg por vía oral al día
|
|
Comparador activo: 2
simvastatina
|
40 mg por vía oral al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
niveles séricos de PCR
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
- Investigador principal: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
- Investigador principal: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00746
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