Efeito da terapia com estatina nos níveis de proteína C reativa em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Efeito da terapia com estatina nos níveis de proteína C reativa em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) têm uma inflamação sistêmica em curso, que pode ser avaliada pela medição da proteína C-reativa (PCR). A PCR é considerada um preditor forte e independente de resultados futuros da DPOC. As estatinas são uma classe de medicamentos para baixar o colesterol que diminuem a mortalidade por doenças cardiovasculares e acidentes vasculares cerebrais. Além disso, possuem propriedades anti-inflamatórias, antitrombóticas e imunomoduladoras. As estatinas diminuem a proteína C-reativa pela capacidade de reduzir a produção de interleucina (IL)-6, a citocina que ativa a resposta da PCR de fase aguda.
Assim, a justificativa para este estudo é avaliar o efeito das estatinas nos níveis de PCR e ET-1 em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC medicamente otimizados
- Idade 40-79 anos.
- níveis séricos de PCR >3mg/l
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Exacerbação da DPOC nos últimos 2 meses.
- Disfunção hepática ativa ou disfunção renal grave.
- doença do tecido conjuntivo, doença inflamatória crônica, malignidade, qualquer doença aguda, leucocitose (>10.000 glóbulos brancos) ou trombocitose (>450.000 plaquetas).
- H/o infarto do miocárdio recente, angina nos últimos 6 meses.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
droga placebo
|
40 mg via oral diariamente
|
|
Comparador Ativo: 2
sinvastatina
|
40 mg via oral diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis séricos de PCR
Prazo: 9 semanas
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lennard Specht, M.D., VA Loma Linda Health Care System
- Investigador principal: Hemal J. Parekh, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
- Investigador principal: James D. Anholm, M.D., VA Loma Linda Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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