Studie Respiratory Gated Proton Beam Radiotherapy pro inoperabilní karcinom pankreatu

Kritéria pro zařazení:

• Patologicky potvrzený adenokarcinom slinivky břišní nebo hladina CA19-9 v séru vyšší než normální limity a radiologické znaky kompatibilní s rakovinou slinivky břišní v jednom nebo více vyšetřeních CT/MRI/PET
• Neresekabilní onemocnění je založeno na institucionálních standardních kritériích neresekability nebo rekurentního onemocnění po radikální operaci. Neexistují žádné známky metastatického onemocnění v hlavních vnitřnostech a žádné peritoneální výsev
• Pacienti s biliární nebo gastroduodenální obstrukcí musí mít před zahájením chemoradiace drenáž
• Všechna maligní onemocnění musí být obsáhnout v rámci jednoho ozařovacího pole (maximálně 15x15 cm)
• Všichni pacienti musí mít rentgenologicky hodnotitelné onemocnění
• Žádné předchozí ozařování plánovaného pole
• Věk ≥ 18 let
• Stav výkonnosti 0 až 2 na skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG).

• Požadované vstupní laboratorní parametry:

  • Počet bílých krvinek ≥ 2 000/mm3
  • hladina hemoglobinu ≥ 7,5 g/dl
  • počet krevních destiček ≥ 100 000/mm3
  • celkový bilirubin ≤ 2,0 mg/dl (Pacientům se zvýšeným bilirubinem v důsledku obstrukce by měl být před vstupem do studie zaveden stent a jejich bilirubin by měl být snížen na ≤ 2,0 mg/dl)
  • kreatinin ≤ 3,0 mg/dl
• Měl by být zachován perorální příjem (včetně krmení J-tubou) ≥ 1 500 kalorií/den.

Kritéria vyloučení:

• Existují důkazy o metastázách v hlavních vnitřnostech nebo peritoneálním výsevu.
• Věk < 18 let
• Předchozí historie RT sousedící s plánovaným polem
• Špatný výkonnostní stav 3 až 4 ve skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Stav těhotenství nebo kojení
• Předchozí anamnéza nekontrolovala jiné malignity do 2 let