Studie zur respiratorischen Protonenstrahl-Strahlentherapie bei inoperablem Pankreaskarzinom

Einschlusskriterien:

• Pathologisch bestätigtes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse oder ein Serum-CA19-9-Spiegel über den normalen Grenzwerten und ein mit Bauchspeicheldrüsenkrebs kompatibles radiologisches Merkmal in einem oder mehreren CT-/MRT-/PET-Scans
• Inoperable Erkrankungen basieren auf institutionellen Standardkriterien der Inresektabilität oder wiederkehrenden Erkrankungen nach einer radikalen Operation. Es gibt keine Hinweise auf eine Metastasierung in den großen Eingeweiden und keine peritoneale Aussaat
• Patienten mit Gallen- oder gastroduodenaler Obstruktion müssen vor Beginn der Radiochemotherapie eine Drainage erhalten
• Alle bösartigen Erkrankungen müssen in einem einzigen Bestrahlungsfeld (maximal 15 x 15 cm) erfasst werden können.
• Alle Patienten müssen eine radiologisch beurteilbare Erkrankung haben
• Keine vorherige Bestrahlung des geplanten Feldes
• Alter ≥ 18 Jahre
• Leistungsstatus von 0 bis 2 im ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group).

• Erforderliche Eingabelaborparameter:

  • Leukozytenzahl ≥ 2.000/mm3
  • Hämoglobinspiegel ≥ 7,5 g/dl
  • Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3
  • Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl (Bei Patienten mit erhöhtem Bilirubin aufgrund einer Obstruktion sollte ein Stent eingesetzt werden und ihr Bilirubin sollte vor Studienbeginn auf ≤ 2,0 mg/dl gesenkt werden.)
  • Kreatinin ≤ 3,0 mg/dl
• Eine orale Zufuhr (einschließlich J-Sondenernährung) von ≥ 1.500 Kalorien/Tag sollte beibehalten werden.

Ausschlusskriterien:

• Es gibt Hinweise auf eine Metastasierung in den großen Eingeweiden oder eine peritoneale Aussaat.
• Alter < 18 Jahre
• Vorgeschichte von RT neben dem geplanten Feld
• Schlechter Leistungsstatus von 3 bis 4 im ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Schwanger- oder Stillstatus
• Vorgeschichte unkontrollierte andere bösartige Erkrankungen innerhalb von 2 Jahren