Cymbalta na deprese jako komplikace úmrtí

Kritéria pro zařazení:

• Musí utrpět ztrátu příbuzného prvního stupně (manžela, partnera, dítěte, rodiče, sourozence nebo osoby, kterou pacient jinak označil za příbuzného prvního stupně) během posledních dvou let a musí také utrpět jeden ze dvou následujících znaků být přítomen:

  1. od úmrtí před zápisem do studia musí uplynout alespoň dva měsíce, NEBO
  2. musí existovat důkaz o výrazném funkčním poškození (jak je definováno v DSM-IV description of Bereavement, v62.82);
• Musí splňovat kritéria pro velkou depresivní epizodu, jak je definováno v DSM-IV;
• K nástupu této depresivní epizody muselo dojít po smrti příbuzného prvního stupně (pokud byla smrt příbuzného neočekávaná) NEBO ne více než tři měsíce před úmrtím příbuzného (pokud se smrt příbuzného očekávala);
• skóre HRSD-17 >17 při základním hodnocení;
• Musí mít stabilní zdravotní stav;
• Musí být schopen komunikovat v angličtině; A
• Musí být ochoten a schopen cestovat do nemocnice Cooper Green Mercy Hospital nebo na kliniku Jefferson, PC pro hodnocení podle protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza dysthymické poruchy nebo depresivní epizody předcházející úmrtí příbuzného prvního stupně o více než tři měsíce;
• Anamnéza nebo symptomy mánie nebo psychózy (např. bipolární poruchy, schizofrenie a další psychotické poruchy);
• Důkaz o současném zneužívání nebo závislosti na alkoholu nebo jiných látkách;
• Důkaz klinicky významné demence nebo kognitivní poruchy (z anamnézy nebo skóre na screeningové Mini Mental State Exam 23 nebo méně);
• Současné užívání jiných antidepresiv (pacienti mohou být zařazeni po snížení a vymizení jiných antidepresiv);
• Současné užívání léků, o kterých je známo, že mají potenciál pro klinicky významnou interakci s přípravkem Cymbalta (pacienti mohou být zařazeni po snížení a vymizení jiných léků, pokud lze jiné léky bezpečně vysadit).
• Sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo plánem nebo jiné situace, kdy je pacient posouzen jako osoba s vysokým rizikem sebevraždy;
• Známá přecitlivělost na přípravek Cymbalta nebo na kteroukoli jeho neaktivní složku;
• Léčba inhibitorem monoaminooxidázy (MAOI) do 14 dnů od randomizace nebo potenciální potřeby použití IMAO během studie nebo do 5 dnů po vysazení studovaného léku; NEBO

• Je přítomen některý z následujících zdravotních stavů:

  1. Porucha nebo nedostatečnost jater,
  2. hyponatrémie,
  3. Glaukom s úzkým úhlem,
  4. Historie záchvatů,
  5. Nestabilní hypertenze, OR
  6. Těhotenství.