Cymbalta per la depressione come complicazione del lutto

Criterio di inclusione:

• Deve aver subito la perdita di un parente di primo grado (coniuge, partner, figlio, genitore, fratello o persona altrimenti descritta dal paziente come parente di primo grado) negli ultimi due anni e una delle due seguenti caratteristiche deve anche essere presenti:

  1. devono essere trascorsi almeno due mesi dal decesso prima dell'arruolamento nello studio, OPPURE
  2. devono esserci prove di marcata compromissione funzionale (come definito nella descrizione del lutto del DSM-IV, v62.82);
• Deve soddisfare i criteri per un episodio depressivo maggiore come definito nel DSM-IV;
• L'esordio di questo episodio depressivo deve essere avvenuto dopo la morte del parente di primo grado (se la morte del parente era improvvisa) OPPURE non più di tre mesi prima della morte del parente (se la morte del parente era attesa);
• Punteggio HRSD-17 >17 alla valutazione basale;
• Deve essere in condizioni di salute mediche stabili;
• Deve essere in grado di comunicare in inglese; E
• Deve essere disposto e in grado di recarsi al Cooper Green Mercy Hospital o alla Jefferson Clinic, PC per le valutazioni secondo il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

• Storia di Disturbo Distimico o episodio depressivo precedente la morte del parente di primo grado da più di tre mesi;
• Storia o sintomi di mania o psicosi (ad esempio, disturbi bipolari, schizofrenia e altri disturbi psicotici);
• Prova di abuso o dipendenza attuale da alcol o altre sostanze;
• Evidenza di demenza clinicamente significativa o deterioramento cognitivo (dall'anamnesi o da un punteggio allo screening Mini Mental State Exam di 23 o meno);
• Uso concomitante di altri antidepressivi (i pazienti possono essere arruolati dopo la riduzione graduale e la clearance di altri farmaci antidepressivi);
• Uso concomitante di farmaci noti per avere un potenziale di interazione clinicamente significativa con Cymbalta (i pazienti possono essere arruolati dopo la riduzione graduale e l'eliminazione di altri farmaci, se altri farmaci possono essere interrotti in modo sicuro).
• Pensieri suicidari con intento o piano, o altre situazioni in cui il paziente è giudicato ad alto rischio di suicidio;
• Ipersensibilità nota a Cymbalta o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti inattivi;
• Trattamento con un inibitore della monoaminossidasi (IMAO) entro 14 giorni dalla randomizzazione o potenziale necessità di utilizzare un IMAO durante lo studio o entro 5 giorni dall'interruzione del farmaco in studio; O

• È presente una qualsiasi delle seguenti condizioni mediche:

  1. Compromissione o insufficienza epatica,
  2. iponatriemia,
  3. Glaucoma ad angolo chiuso,
  4. Storia di convulsioni,
  5. Ipertensione instabile, OR
  6. Gravidanza.