사별의 합병증으로 우울증에 대한 심발타

이 파일럿 프로젝트의 주요 목적은 사별 관련 우울증에 대한 심발타의 효능을 평가하는 것입니다. 참여 환자는 8주 동안 매일 최대 60mg의 용량으로 심발타로 치료받게 됩니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 우울증에 대한 17개 항목의 Hamilton Rating Scale(HRSD-17)입니다. 이 목적을 추구하기 위해 다음 가설을 테스트할 것입니다. 사별 관련 우울증에 대해 Cymbalta로 8주 동안 공개 라벨 치료를 받은 후 참가자의 절반 이상이 관해에 도달할 것이며 이는 임상 시험에서 7점 이하로 측정됩니다. HRSD-17.

이 프로젝트의 2차 목표는 다음과 같습니다.

• 사별 관련 우울증 환자에서 심발타 치료의 내약성을 결정하기 위해(이상반응 및 연구 치료 8주 완료 전에 심발타를 중단한 참가자 비율로 측정);
• 사별 관련 우울증 환자의 애도에 대한 심발타 치료의 효과를 확인하기 위해(기준선과 비교하여 치료 8주 후 Texas Revised Inventory of Grief 및 the Inventory of Complicated Grief로 측정); 그리고
• 사별 관련 우울증 환자의 건강 상태, 통증 및 기타 동반 이환 증상에 대한 심발타 치료의 효과를 확인하기 위해(Edmonton Symptom Assessment System 및 Medical Outcomes Study 12개 항목 약식 건강 설문 조사로 측정) 2, 4, 8 및 기준선과 비교).

이 파일럿 연구는 우울증과 사별이 동반된 환자를 대상으로 매일 20mg에서 60mg 사이의 용량으로 Cymbalta(둘록세틴 염산염)를 사용하는 8주간의 오픈 라벨 임상 항우울제 치료 시험입니다. 지난 2년 이내에 직계 가족(배우자, 자녀, 부모 또는 형제자매)을 잃은 적이 있고 스크리닝 당시 주요 우울 삽화의 기준을 충족하는 환자 20명을 모집합니다. 이 연구. 심발타 치료를 견디고 이에 반응하는 환자는 유효 용량으로 최대 1년 동안 심발타 유지 요법을 제공받게 된다. 우리는 심발타 치료가 HRSD-17 점수로 측정된 상당한 관해 및 반응률과 관련이 있을 것으로 기대합니다. 유사하게, 우리는 고통, 증상 부담 및 기능적 상태의 측정에서 개선과 함께 슬픔과 사별의 측정에서 실질적인 평균 감소를 기대합니다.