死別の合併症としてのうつ病に対するサインバルタ

包含基準:

• -過去2年以内に第1度近親者（配偶者、パートナー、子供、親、兄弟、または患者によって第1度近親者として説明された人）の喪失に耐えなければならず、次の2つの機能のいずれかも必要です存在する：

  1. 研究への登録前に、死亡から少なくとも2か月が経過している必要があります、または
  2. 顕著な機能障害の証拠がなければなりません（死別のDSM-IVの説明、v62.82で定義されているように）。
• -DSM-IVで定義されている大うつ病エピソードの基準を満たす必要があります。
• このうつ病エピソードの発症は、第一度近親者の死亡後 (近親者の死が予期せぬものであった場合)、または近親者の死の 3 か月前 (近親者の死が予期されていた場合) に発生したものでなければなりません。
• -ベースライン評価で> 17のHRSD-17スコア;
• 安定した健康状態にある必要があります。
• 英語でコミュニケーションできる必要があります。と
• -研究プロトコルに従って評価するために、PCのクーパーグリーンマーシー病院またはジェファーソンクリニックに喜んで旅行できる必要があります。

除外基準:

• -気分変調性障害の病歴または抑うつエピソードが、第一度近親者の死亡より3か月以上前;
• 躁病または精神病の病歴または症状（双極性障害、統合失調症、その他の精神病性障害など）;
• 現在のアルコールまたはその他の物質の乱用または依存の証拠;
• -臨床的に重大な認知症または認知障害の証拠（病歴またはスクリーニングMini Mental State Examのスコアが23以下）;
• -他の抗うつ薬の併用（他の抗うつ薬の漸減およびクリアランス後に患者を登録できます）;
• -サインバルタとの臨床的に重要な相互作用の可能性があることが知られている薬物の併用（他の薬物を安全に中止できる場合は、他の薬物の漸減およびクリアランス後に患者を登録できます）。
• 意図または計画を伴う自殺念慮、または患者が自殺のリスクが高いと判断されるその他の状況;
• -サインバルタまたはその不活性成分に対する既知の過敏症;
• -無作為化から14日以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による治療、または試験中にMAOIを使用する必要がある可能性、または治験薬の中止から5日以内;また

• 以下の病状のいずれかが存在する：

  1. 肝機能障害または機能不全、
  2. 低ナトリウム血症、
  3. 狭隅角緑内障、
  4. 発作の歴史、
  5. 不安定な高血圧、または
  6. 妊娠。