Klinická studie hodnotící bezpečnost a účinnost IDP-110 u pacientů s Acne vulgaris
18. dubna 2008 aktualizováno: Dow Pharmaceutical Sciences
Účelem této studie je posoudit účinnost IDP-110 při léčbě pacientů s akné vulgaris.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1399
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- The Savin Center, PC
-
-
Delaware
-
Hockessin, Delaware, Spojené státy, 19707
- Webster Dermatology, PA
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Skin Care Research, Inc.
-
Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
- Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
- Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
- Dermatology Research
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Florida Dermatology Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
- Derm Center of Augusta
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
- MedaPhase Inc.
-
Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Hudson Dermatology
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
- South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Dermatology Specialists Research
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
- Michigan Center for Research Corp.
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11234
- Atlantic Dermatologic Associates, LLP
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14623
- Dermatology Associates of Rochester
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Helendale Dermatology and Medical Spa
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
- Central Sooner Research
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
- J & S Studies, Inc.
-
Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
- Thomas J. Stephens & Associates
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Dallas Associated Dermatologists
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
- Education & Research Foundation
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53719
- Madison Skin & Research, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost zánětlivých a nezánětlivých lézí
Kritéria vyloučení:
- Dermatologické stavy obličeje jiné než akné, které by mohly narušovat klinické hodnocení
- Ženy, které jsou těhotné, kojící, plánují těhotenství nebo otěhotní během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Lokální aplikace po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Lokální aplikace po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: 4
|
Lokální aplikace po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 3
|
Lokální aplikace po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu lézí
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna globální závažnosti od výchozího stavu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPSI-06-22-2006-017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .