Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie som evaluerer sikkerheten og effekten av IDP-110 hos pasienter med akne vulgaris

18. april 2008 oppdatert av: Dow Pharmaceutical Sciences
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av IDP-110 ved behandling av pasienter med akne vulgaris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1399

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Forente stater, 19707
        • Webster Dermatology, PA
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Skin Care Research, Inc.
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
        • Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Florida Dermatology Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
        • Derm Center of Augusta
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30263
        • MedaPhase Inc.
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Hudson Dermatology
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11234
        • Atlantic Dermatologic Associates, LLP
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Dermatology Associates of Rochester
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Helendale Dermatology and Medical Spa
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
        • Thomas J. Stephens & Associates
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Dallas Associated Dermatologists
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Education & Research Foundation
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719
        • Madison Skin & Research, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Andre dermatologiske tilstander i ansiktet enn akne som kan forstyrre kliniske evalueringer
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer, planlegger en graviditet eller blir gravide under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: IDP-110
Aktuelt påføring i 12 uker
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: Klindamycin
Aktuelt påføring i 12 uker
Placebo komparator: 4
Legemiddel: Kjøretøy
Aktuelt påføring i 12 uker
Aktiv komparator: 3
Legemiddel: Bensoylperoksid
Aktuelt påføring i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i antall lesjoner
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i global alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPSI-06-22-2006-017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere