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Uno studio clinico che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'IDP-110 nei pazienti con acne vulgaris

18 aprile 2008 aggiornato da: Dow Pharmaceutical Sciences
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di IDP-110 nel trattamento di pazienti con acne vulgaris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1399

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Stati Uniti, 19707
        • Webster Dermatology, PA
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Skin Care Research, Inc.
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
        • Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Florida Dermatology Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
        • Derm Center of Augusta
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
        • MedaPhase Inc.
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Hudson Dermatology
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11234
        • Atlantic Dermatologic Associates, LLP
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Dermatology Associates of Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Helendale Dermatology and Medical Spa
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
        • Thomas J. Stephens & Associates
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Dallas Associated Dermatologists
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Education & Research Foundation
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
        • Madison Skin & Research, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di lesioni infiammatorie e non infiammatorie

Criteri di esclusione:

  • Condizioni dermatologiche del viso diverse dall'acne che potrebbero interferire con le valutazioni cliniche
  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento, pianificazione di una gravidanza o gravidanza durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: IDP-110
Applicazione topica per 12 settimane
Comparatore attivo: 2
Droga: Clindamicina
Applicazione topica per 12 settimane
Comparatore placebo: 4
Droga: Veicolo
Applicazione topica per 12 settimane
Comparatore attivo: 3
Droga: Perossido di benzoile
Applicazione topica per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero di lesioni
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità globale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPSI-06-22-2006-017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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