Клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности IDP-110 у пациентов с вульгарными угрями
18 апреля 2008 г. обновлено: Dow Pharmaceutical Sciences
Целью данного исследования является оценка эффективности IDP-110 при лечении пациентов с вульгарными угрями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1399
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- The Savin Center, PC
-
-
Delaware
-
Hockessin, Delaware, Соединенные Штаты, 19707
- Webster Dermatology, PA
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Skin Care Research, Inc.
-
Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
- Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
- Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
- Dermatology Research
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Florida Dermatology Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
- Derm Center of Augusta
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30263
- MedaPhase Inc.
-
Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
- Hudson Dermatology
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
- South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Dermatology Specialists Research
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Michigan Center for Research Corp.
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11234
- Atlantic Dermatologic Associates, LLP
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
- Dermatology Associates of Rochester
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Helendale Dermatology and Medical Spa
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
- Central Sooner Research
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
- J & S Studies, Inc.
-
Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75006
- Thomas J. Stephens & Associates
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Dallas Associated Dermatologists
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
- Education & Research Foundation
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53719
- Madison Skin & Research, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие воспалительных и невоспалительных поражений
Критерий исключения:
- Дерматологические заболевания лица, кроме акне, которые могут помешать клинической оценке
- Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью, планируют беременность или забеременели во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Местное применение в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: 2
|
Местное применение в течение 12 недель
|
|
Плацебо Компаратор: 4
|
Местное применение в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: 3
|
Местное применение в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества поражений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение глобальной серьезности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Дерматологические агенты
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Клиндамицин
- Клиндамицина пальмитат
- Клиндамицина фосфат
- Перекись бензоила
Другие идентификационные номера исследования
- DPSI-06-22-2006-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .