Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​IDP-110 hos patienter med acne vulgaris

18. april 2008 opdateret af: Dow Pharmaceutical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​IDP-110 til behandling af patienter med acne vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1399

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Forenede Stater, 19707
        • Webster Dermatology, PA
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Skin Care Research, Inc.
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
        • Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Florida Dermatology Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
        • Derm Center of Augusta
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
        • MedaPhase Inc.
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Hudson Dermatology
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11234
        • Atlantic Dermatologic Associates, LLP
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Dermatology Associates of Rochester
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Helendale Dermatology and Medical Spa
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
        • Thomas J. Stephens & Associates
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Dallas Associated Dermatologists
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Education & Research Foundation
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • Madison Skin & Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatologiske tilstande i ansigtet bortset fra acne, der kan forstyrre kliniske evalueringer
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer, planlægger en graviditet eller bliver gravide under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: IDP-110
Topisk påføring i 12 uger
Aktiv komparator: 2
Medicin: Clindamycin
Topisk påføring i 12 uger
Placebo komparator: 4
Medicin: Køretøj
Topisk påføring i 12 uger
Aktiv komparator: 3
Medicin: Benzoylperoxid
Topisk påføring i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i antal læsioner
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i global sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2008

Først opslået (Skøn)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPSI-06-22-2006-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner