Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność IDP-110 u pacjentów z trądzikiem pospolitym

18 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Dow Pharmaceutical Sciences
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności IDP-110 w leczeniu pacjentów z trądzikiem pospolitym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1399

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Stany Zjednoczone, 19707
        • Webster Dermatology, PA
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Skin Care Research, Inc.
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Florida Dermatology Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
        • Derm Center of Augusta
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
        • MedaPhase Inc.
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Hudson Dermatology
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Suny Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11234
        • Atlantic Dermatologic Associates, LLP
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Dermatology Associates of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Helendale Dermatology and Medical Spa
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • Thomas J. Stephens & Associates
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Dallas Associated Dermatologists
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Education & Research Foundation
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • Madison Skin & Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zmian zapalnych i niezapalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Schorzenia dermatologiczne twarzy inne niż trądzik, które mogą wpływać na ocenę kliniczną
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią, planują ciążę lub zaszły w ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: IDP-110
Stosowanie miejscowe przez 12 tygodni
Aktywny komparator: 2
Lek: Klindamycyna
Stosowanie miejscowe przez 12 tygodni
Komparator placebo: 4
Lek: Pojazd
Stosowanie miejscowe przez 12 tygodni
Aktywny komparator: 3
Lek: Nadtlenek benzoilu
Stosowanie miejscowe przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby zmian w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w globalnej istotności
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPSI-06-22-2006-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Pojazd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj