- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00663286
Un ensayo clínico que evalúa la seguridad y eficacia de IDP-110 en pacientes con acné vulgar
18 de abril de 2008 actualizado por: Dow Pharmaceutical Sciences
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de IDP-110 en el tratamiento de pacientes con acné vulgar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1399
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- The Savin Center, PC
-
-
Delaware
-
Hockessin, Delaware, Estados Unidos, 19707
- Webster Dermatology, PA
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Skin Care Research, Inc.
-
Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
- Dermatology Research
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Florida Dermatology Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
- Derm Center of Augusta
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
- MedaPhase Inc.
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Hudson Dermatology
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Dermatology Specialists Research
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Michigan Center for Research Corp.
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
- Atlantic Dermatologic Associates, LLP
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Dermatology Associates of Rochester
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Helendale Dermatology and Medical Spa
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Central Sooner Research
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- J & S Studies, Inc.
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
- Thomas J. Stephens & Associates
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Dallas Associated Dermatologists
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Education & Research Foundation
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- Madison Skin & Research, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de lesiones inflamatorias y no inflamatorias
Criterio de exclusión:
- Condiciones dermatológicas de la cara distintas del acné que podrían interferir con las evaluaciones clínicas
- Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando, planeando un embarazo o quedan embarazadas durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
|
Aplicación tópica durante 12 semanas
|
Comparador activo: 2
|
Aplicación tópica durante 12 semanas
|
Comparador de placebos: 4
|
Aplicación tópica durante 12 semanas
|
Comparador activo: 3
|
Aplicación tópica durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde el inicio en el número de lesiones
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde la línea de base en la gravedad global
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Peróxido de benzoilo
Otros números de identificación del estudio
- DPSI-06-22-2006-017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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