- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00663286
Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan IDP-110:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on akne Vulgaris
perjantai 18. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Dow Pharmaceutical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IDP-110:n tehokkuutta akne vulgaris -potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1399
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- The Savin Center, PC
-
-
Delaware
-
Hockessin, Delaware, Yhdysvallat, 19707
- Webster Dermatology, PA
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Skin Care Research, Inc.
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Dermatology Research
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Florida Dermatology Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
- Derm Center of Augusta
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
- MedaPhase Inc.
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Hudson Dermatology
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Dermatology Specialists Research
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Michigan Center for Research Corp.
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11234
- Atlantic Dermatologic Associates, LLP
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Dermatology Associates of Rochester
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Helendale Dermatology and Medical Spa
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Central Sooner Research
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- J & S Studies, Inc.
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
- Thomas J. Stephens & Associates
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Dallas Associated Dermatologists
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Education & Research Foundation
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
- Madison Skin & Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen leesioiden esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kasvojen ihosairaudet kuin akne, jotka voivat häiritä kliinisiä arviointeja
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tai tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Paikallinen käyttö 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2
|
Paikallinen käyttö 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: 4
|
Paikallinen käyttö 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 3
|
Paikallinen käyttö 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos leesioiden lukumäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta maailmanlaajuisessa vakavuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Klindamysiini
- Klindamysiinipalmitaatti
- Klindamysiinifosfaatti
- Bentsoyyliperoksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPSI-06-22-2006-017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .