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尋常性座瘡患者におけるIDP-110の安全性と有効性を評価する臨床試験

2008年4月18日 更新者:Dow Pharmaceutical Sciences
この研究の目的は、尋常性ざ瘡患者の治療における IDP-110 の有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1399

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • The Savin Center, PC
    • Delaware
      • Hockessin、Delaware、アメリカ、19707
        • Webster Dermatology, PA
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Skin Care Research, Inc.
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
        • Dermatology Research
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Florida Dermatology Institute
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30904
        • Derm Center of Augusta
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30263
        • MedaPhase Inc.
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Illinois
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60563
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Hudson Dermatology
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Michigan
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • Suny Downstate Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11234
        • Atlantic Dermatologic Associates, LLP
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Dermatology Associates of Rochester
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • Helendale Dermatology and Medical Spa
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11790
        • DermResearch Center of New York
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75006
        • Thomas J. Stephens & Associates
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Dallas Associated Dermatologists
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • Education & Research Foundation
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
        • Madison Skin & Research, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 炎症性および非炎症性病変の存在

除外基準:

  • 臨床評価を妨げる可能性のある座瘡以外の顔の皮膚病状
  • 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または研究中に妊娠した女性被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
12週間の局所塗布
アクティブコンパレータ:2
12週間の局所塗布
プラセボコンパレーター:4
12週間の局所塗布
アクティブコンパレータ:3
12週間の局所塗布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病変数のベースラインからの変化
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グローバル重大度のベースラインからの変化
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月18日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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