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Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von IDP-110 bei Patienten mit Akne vulgaris

18. April 2008 aktualisiert von: Dow Pharmaceutical Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von IDP-110 bei der Behandlung von Patienten mit Akne vulgaris zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1399

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Vereinigte Staaten, 19707
        • Webster Dermatology, PA
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Skin Care Research, Inc.
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
        • Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Florida Dermatology Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30904
        • Derm Center of Augusta
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30263
        • MedaPhase Inc.
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60563
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Hudson Dermatology
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11234
        • Atlantic Dermatologic Associates, LLP
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Dermatology Associates of Rochester
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Helendale Dermatology and Medical Spa
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
        • Thomas J. Stephens & Associates
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Dallas Associated Dermatologists
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Education & Research Foundation
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719
        • Madison Skin & Research, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein entzündlicher und nicht entzündlicher Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Andere dermatologische Erkrankungen des Gesichts als Akne, die die klinische Beurteilung beeinträchtigen könnten
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen oder während der Studie schwanger werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: IDP-110
Topische Anwendung für 12 Wochen
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Clindamycin
Topische Anwendung für 12 Wochen
Placebo-Komparator: 4
Arzneimittel: Fahrzeug
Topische Anwendung für 12 Wochen
Aktiver Komparator: 3
Arzneimittel: Benzoylperoxid
Topische Anwendung für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Läsionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des globalen Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPSI-06-22-2006-017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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