Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van IDP-110 bij patiënten met acne vulgaris

18 april 2008 bijgewerkt door: Dow Pharmaceutical Sciences
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van IDP-110 bij de behandeling van patiënten met acne vulgaris te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1399

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Verenigde Staten, 19707
        • Webster Dermatology, PA
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Skin Care Research, Inc.
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Florida Dermatology Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
        • Derm Center of Augusta
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30263
        • MedaPhase Inc.
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Hudson Dermatology
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11234
        • Atlantic Dermatologic Associates, LLP
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Office of Fran E. Cook-Bolden, MD
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Dermatology Associates of Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Helendale Dermatology and Medical Spa
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
        • Thomas J. Stephens & Associates
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Dallas Associated Dermatologists
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Education & Research Foundation
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
        • Madison Skin & Research, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van inflammatoire en niet-inflammatoire laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Andere dermatologische aandoeningen van het gezicht dan acne die de klinische evaluaties zouden kunnen verstoren
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven, een zwangerschap plannen of zwanger worden tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: IDP-110
Topische toepassing gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: Clindamycine
Topische toepassing gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: 4
Geneesmiddel: Voertuig
Topische toepassing gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 3
Geneesmiddel: Benzoylperoxide
Topische toepassing gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in aantal laesies
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in globale ernst
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPSI-06-22-2006-017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren