Topical Therapy With Cooling Effect in Dry Itchy Skin
1. února 2010 aktualizováno: University Hospital Muenster
kühlender Effekt Der Eucerin pH5 Lotion Und Der Eucerin pH5 Lotion Mit Cooling Compound Bei Trockener, Juckender Haut
Dry skin is a physiological condition and is characterized in contrast to greasy skin by roughness, desquamation and lack of brightness of the skin surface.
Subjectively, feelings of tension, burning and itching can occur.
The skin reacts more intensive on external and physical noxae.
Dry skin is caused by a lack of moisture.
This is most common during the winter months, when heating systems dry the air.
Bathing with hot water, spending extended periods of time in the hot sun, and the skin's natural aging process also remove moisture and oils from the skin.
It is diagnosed through clinical observation.
People suffering from dry skin often desire to improve this condition for optical cosmetic reasons and due to the occasional feeling of tension.
The aim of this investigation is to observe the improvement (or not) of dry itchy skin by a lotion containing a cooling compound
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The patient use the lotion twice daily for a four-week period.
Additionally, the patient receives a documentation sheets to note several parameters.
In a sensory assessment, product specific parameter such as spreadability, permeability, lubricating, smell of lotion and cosmetic acceptance during the treatment will be assessed (at the beginning, after 2 weeks, after 4 weeks, 2 weeks after stopping treatment).
Before and after skin care measurement, the skin surface will be investigated by d-squames and corneometer.
After four weeks the skin care measurement will be terminated and the patient can continue with a treatment of his choice.
A monitoring of at least 70 patients is intended.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Münster, Německo, 48149
- Department of Dermatology, University of Münster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients age: over 18 years
- itch over VAS 3
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactating women
- drug abuse
- active psychosomatic and psychiatric disease
- active cancer.
- topical application of tacrolimus, pimecrolimus, corticosteroids or capsaicin two weeks before study start
- intake of antihistamines, corticosteroids, cyclosporine A and other immunosuppressants, naltrexone, UV-therapy two weeks before study start
- participation in any other research study during the previous 4 weeks.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
ph5 Eucerin Lotion with cooling compound
|
application twice daily to the skin
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2
ph5 Eucerin Lotion
|
application twice daily to the skin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Compensate the roughness of the skin Compensate sensory symptoms
Časové okno: 4 weeks
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University of Münster
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SST-Pr-12-2007
- 2007-510-f-S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Compensate the Roughness of the Skin
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko