- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00669708
Topical Therapy With Cooling Effect in Dry Itchy Skin
1 februari 2010 uppdaterad av: University Hospital Muenster
kühlender Effekt Der Eucerin pH5 Lotion Und Der Eucerin pH5 Lotion Mit Cooling Compound Bei Trockener, Juckender Haut
Dry skin is a physiological condition and is characterized in contrast to greasy skin by roughness, desquamation and lack of brightness of the skin surface.
Subjectively, feelings of tension, burning and itching can occur.
The skin reacts more intensive on external and physical noxae.
Dry skin is caused by a lack of moisture.
This is most common during the winter months, when heating systems dry the air.
Bathing with hot water, spending extended periods of time in the hot sun, and the skin's natural aging process also remove moisture and oils from the skin.
It is diagnosed through clinical observation.
People suffering from dry skin often desire to improve this condition for optical cosmetic reasons and due to the occasional feeling of tension.
The aim of this investigation is to observe the improvement (or not) of dry itchy skin by a lotion containing a cooling compound
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The patient use the lotion twice daily for a four-week period.
Additionally, the patient receives a documentation sheets to note several parameters.
In a sensory assessment, product specific parameter such as spreadability, permeability, lubricating, smell of lotion and cosmetic acceptance during the treatment will be assessed (at the beginning, after 2 weeks, after 4 weeks, 2 weeks after stopping treatment).
Before and after skin care measurement, the skin surface will be investigated by d-squames and corneometer.
After four weeks the skin care measurement will be terminated and the patient can continue with a treatment of his choice.
A monitoring of at least 70 patients is intended.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- Department of Dermatology, University of Münster
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients age: over 18 years
- itch over VAS 3
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactating women
- drug abuse
- active psychosomatic and psychiatric disease
- active cancer.
- topical application of tacrolimus, pimecrolimus, corticosteroids or capsaicin two weeks before study start
- intake of antihistamines, corticosteroids, cyclosporine A and other immunosuppressants, naltrexone, UV-therapy two weeks before study start
- participation in any other research study during the previous 4 weeks.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
ph5 Eucerin Lotion with cooling compound
|
application twice daily to the skin
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: 2
ph5 Eucerin Lotion
|
application twice daily to the skin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Compensate the roughness of the skin Compensate sensory symptoms
Tidsram: 4 weeks
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University of Münster
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2008
Första postat (Uppskatta)
30 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Compensate the Roughness of the Skin
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna