- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00672906
Skupinové školení rodičů pro poruchy příjmu potravy u dospívajících (GPT-AN)
Zatímco rodiče jsou považováni za nezbytné pro účinnou léčbu dospívajících s mentální anorexií, nejúčinnější způsob zapojení rodičů do léčby není znám. Vzhledem ke zprávám o vysoké zátěži pečovatelů mezi rodiči této klinické skupiny je zásadní najít léčbu, která minimalizuje zátěž rodičů a zároveň zlepšuje symptomy poruchy příjmu potravy u dítěte.
Toto šetření bude zkoumat předběžnou účinnost skupiny rodičovských dovedností a skupiny dovedností dospívajících ve srovnání s rodinnou terapií při léčbě mentální anorexie u adolescentů. Cílem této intervence je zlepšení symptomů poruchy příjmu potravy u dítěte a zlepšení sebeúčinnosti, regulace emocí a vnímané zátěže u rodiče.
Efektivita této experimentální léčebné skupiny (Group Parent Training for the Rodiče/Adolescent Skills Training for the adolescent) bude porovnána s Maudsleyho modelem rodinné terapie. Efektivita skupinového programu bude zkoumána zkoumáním změn u jednotlivců v průběhu času a také prostřednictvím srovnání různých podmínek léčby. Výsledky tohoto zkoumání budou použity k výpočtu velikosti účinku léčby při návrhu větší, plně výkonné, randomizované klinické studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 11-18 let
- žijící doma
- splňují kritéria pro mentální anorexii nebo podprahovou mentální anorexii
Kritéria vyloučení:
- žádná aktivní psychóza
- žádná současná sebevražda
- lékařsky bezpečné pro ambulantní léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Trénink skupinových rodičů/trénink dovedností dospívajících
|
Skupina dovedností pro rodiče, která poskytuje psychoedukaci pro poruchy příjmu potravy a dovednosti v řízení chování, seberegulaci a regulaci emocí.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Rodinná terapie podle Maudsleyho modelu
|
Rodinná terapie specificky přizpůsobená pro léčbu mentální anorexie u adolescentů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky poruchy příjmu potravy jiné než tělesná hmotnost.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- 7767 (Jiný identifikátor: Duke legacy protocol ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .