- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00672906
Gruppeforeldreopplæring for unges spiseforstyrrelser (GPT-AN)
Mens foreldre anses som avgjørende for effektiv behandling av ungdom med anorexia nervosa, er den mest effektive måten å involvere foreldre i behandlingen ukjent. Gitt rapporter om høy omsorgsbyrde blant foreldre i denne kliniske gruppen, er det viktig å finne behandlinger som minimerer foreldrebyrden samtidig som de forbedrer barnets spiseforstyrrelsessymptomer.
Denne undersøkelsen vil undersøke den foreløpige effektiviteten til en foreldrekompetansegruppe og ungdomskompetansegruppe sammenlignet med familieterapi for behandling av ungdomsanorexia nervosa. Målet for denne intervensjonen er forbedring av spiseforstyrrelsessymptomer hos barnet og forbedring av selveffektivitet, følelsesregulering og opplevd belastning hos foreldrene.
Effektiviteten til denne eksperimentelle behandlingsgruppen (Group Parent Training for the foreldre/Adolescent Skills Training for the adolescent) vil bli sammenlignet med Maudsley-modellen for familieterapi. Effektiviteten til gruppeprogrammet vil bli undersøkt ved å utforske endringer innen individer over tid, samt gjennom sammenligninger på tvers av behandlingstilstander. Resultater fra denne undersøkelsen vil bli brukt til å beregne behandlingseffektstørrelser i utformingen av en større, fulldrevet, randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 11-18 år
- bor hjemme
- oppfyller kriterier for anorexia nervosa eller subterskel anorexia nervosa
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktiv psykose
- ingen nåværende suicidalitet
- medisinsk trygt for poliklinisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Gruppeforeldreopplæring/ferdighetstrening for ungdom
|
Ferdighetsgruppe for foreldre som gir psykoedukasjon for spiseforstyrrelser og ferdigheter i atferdshåndtering, selvregulering og følelsesregulering.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Familieterapi i henhold til Maudsley-modellen
|
Familieterapi spesielt tilpasset behandling av anorexia nervosa hos ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre spiseforstyrrelsessymptomer enn kroppsvekt.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 7767 (Annen identifikator: Duke legacy protocol ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .