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Gruppen-Elterntraining für jugendliche Essstörungen (GPT-AN)

12. September 2014 aktualisiert von: Duke University

Während die Eltern als wesentlich für die wirksame Behandlung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa angesehen werden, ist die wirksamste Art und Weise, die Eltern in die Behandlung einzubeziehen, unbekannt. Angesichts von Berichten über eine hohe Belastung der Pflegekräfte bei Eltern dieser klinischen Gruppe ist es unerlässlich, Behandlungen zu finden, die die Belastung der Eltern minimieren und gleichzeitig die Symptome der Essstörung des Kindes verbessern.

Diese Untersuchung wird die vorläufige Wirksamkeit einer Eltern-Kompetenzgruppe und einer Jugendlichen-Kompetenzgruppe im Vergleich zu einer Familientherapie für die Behandlung von jugendlicher Anorexia nervosa untersuchen. Ziel dieser Intervention ist die Verbesserung der Essstörungssymptomatik des Kindes und die Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Emotionsregulation und empfundenen Belastung der Eltern.

Die Wirksamkeit dieser experimentellen Behandlungsgruppe (Group Parent Training für die Eltern/Adolescent Skills Training für den Jugendlichen) wird mit dem Maudsley-Modell der Familientherapie verglichen. Die Wirksamkeit des Gruppenprogramms wird durch die Untersuchung von Veränderungen bei Einzelpersonen im Laufe der Zeit sowie durch Vergleiche zwischen den Behandlungsbedingungen untersucht. Die Ergebnisse dieser Untersuchung werden verwendet, um die Größe der Behandlungseffekte im Design einer größeren randomisierten klinischen Studie mit vollem Leistungsumfang zu berechnen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 11-18 Jahre alt
  • zu Hause wohnen
  • die Kriterien für Anorexia nervosa oder unterschwellige Anorexia nervosa erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • keine aktive Psychose
  • keine aktuelle Suizidalität
  • medizinisch unbedenklich für die ambulante Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gruppentraining für Eltern/Jugendliche Fähigkeiten
Kompetenzgruppe für Eltern, die Psychoedukation für Essstörungen und Fähigkeiten in Verhaltensmanagement, Selbstregulierung und Emotionsregulation bietet.
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Familientherapie nach dem Maudsley-Modell
Familientherapie, die speziell auf die Behandlung der jugendlichen Anorexia nervosa abgestimmt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Andere Symptome einer Essstörung als das Körpergewicht.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00010889
  • 5K23MH070418-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 7767 (Andere Kennung: Duke legacy protocol ID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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