- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00672906
Gruppen-Elterntraining für jugendliche Essstörungen (GPT-AN)
Während die Eltern als wesentlich für die wirksame Behandlung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa angesehen werden, ist die wirksamste Art und Weise, die Eltern in die Behandlung einzubeziehen, unbekannt. Angesichts von Berichten über eine hohe Belastung der Pflegekräfte bei Eltern dieser klinischen Gruppe ist es unerlässlich, Behandlungen zu finden, die die Belastung der Eltern minimieren und gleichzeitig die Symptome der Essstörung des Kindes verbessern.
Diese Untersuchung wird die vorläufige Wirksamkeit einer Eltern-Kompetenzgruppe und einer Jugendlichen-Kompetenzgruppe im Vergleich zu einer Familientherapie für die Behandlung von jugendlicher Anorexia nervosa untersuchen. Ziel dieser Intervention ist die Verbesserung der Essstörungssymptomatik des Kindes und die Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Emotionsregulation und empfundenen Belastung der Eltern.
Die Wirksamkeit dieser experimentellen Behandlungsgruppe (Group Parent Training für die Eltern/Adolescent Skills Training für den Jugendlichen) wird mit dem Maudsley-Modell der Familientherapie verglichen. Die Wirksamkeit des Gruppenprogramms wird durch die Untersuchung von Veränderungen bei Einzelpersonen im Laufe der Zeit sowie durch Vergleiche zwischen den Behandlungsbedingungen untersucht. Die Ergebnisse dieser Untersuchung werden verwendet, um die Größe der Behandlungseffekte im Design einer größeren randomisierten klinischen Studie mit vollem Leistungsumfang zu berechnen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 11-18 Jahre alt
- zu Hause wohnen
- die Kriterien für Anorexia nervosa oder unterschwellige Anorexia nervosa erfüllen
Ausschlusskriterien:
- keine aktive Psychose
- keine aktuelle Suizidalität
- medizinisch unbedenklich für die ambulante Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Gruppentraining für Eltern/Jugendliche Fähigkeiten
|
Kompetenzgruppe für Eltern, die Psychoedukation für Essstörungen und Fähigkeiten in Verhaltensmanagement, Selbstregulierung und Emotionsregulation bietet.
|
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Familientherapie nach dem Maudsley-Modell
|
Familientherapie, die speziell auf die Behandlung der jugendlichen Anorexia nervosa abgestimmt ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Andere Symptome einer Essstörung als das Körpergewicht.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 7767 (Andere Kennung: Duke legacy protocol ID)
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