- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00672906
Grupowe szkolenie rodziców dotyczące zaburzeń odżywiania się nastolatków (GPT-AN)
Chociaż rodzice są uważani za niezbędnych do skutecznego leczenia młodzieży z jadłowstrętem psychicznym, najbardziej skuteczny sposób zaangażowania rodziców w leczenie jest nieznany. Biorąc pod uwagę doniesienia o dużym obciążeniu opiekunów wśród rodziców w tej grupie klinicznej, niezbędne jest znalezienie terapii, które zminimalizują obciążenie rodziców, jednocześnie łagodząc objawy zaburzeń odżywiania u dziecka.
Niniejsze badanie zbada wstępną skuteczność grupy umiejętności rodziców i grupy umiejętności nastolatków w porównaniu z terapią rodzinną w leczeniu jadłowstrętu psychicznego nastolatków. Celem tej interwencji jest poprawa objawów zaburzeń odżywiania się u dziecka oraz poprawa poczucia własnej skuteczności, regulacji emocji i poczucia obciążenia u rodzica.
Skuteczność tej eksperymentalnej grupy terapeutycznej (Grupowy Trening Rodziców dla rodziców/Trening Umiejętności Młodzieży dla nastolatka) zostanie porównana z modelem terapii rodzinnej Maudsleya. Skuteczność programu grupowego zostanie zbadana poprzez zbadanie zmian zachodzących u poszczególnych osób w czasie, a także poprzez porównania różnych warunków leczenia. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do obliczenia wielkości efektu leczenia w ramach projektu większego, randomizowanego badania klinicznego o pełnej mocy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 11-18 lat
- mieszkać w domu
- spełniają kryteria jadłowstrętu psychicznego lub podprogowego jadłowstrętu psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- brak aktywnej psychozy
- brak aktualnego samobójstwa
- medycznie bezpieczny do leczenia ambulatoryjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Grupowe szkolenie rodziców/trening umiejętności młodzieży
|
Grupa umiejętności dla rodziców, która zapewnia psychoedukację zaburzeń odżywiania i umiejętności w zakresie zarządzania zachowaniem, samoregulacji i regulacji emocji.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Terapia Rodzin według Modelu Maudsleya
|
Terapia rodzinna specjalnie przystosowana do leczenia jadłowstrętu psychicznego u nastolatków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy zaburzeń odżywiania inne niż masa ciała.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (Grant/umowa NIH USA)
- 7767 (Inny identyfikator: Duke legacy protocol ID)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .