- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00672906
Capacitación grupal para padres sobre trastornos alimentarios en adolescentes (GPT-AN)
Si bien los padres se consideran esenciales para el tratamiento eficaz de los adolescentes con anorexia nerviosa, se desconoce la forma más eficaz de involucrar a los padres en el tratamiento. Dados los informes de alta carga del cuidador entre los padres de este grupo clínico, es esencial encontrar tratamientos que minimicen la carga de los padres y mejoren los síntomas del trastorno alimentario del niño.
Esta investigación examinará la efectividad preliminar de un grupo de habilidades para padres y un grupo de habilidades para adolescentes en comparación con la terapia familiar para el tratamiento de la anorexia nerviosa adolescente. El objetivo de esta intervención es la mejora de los síntomas del trastorno alimentario en el niño y la mejora de la autoeficacia, la regulación de las emociones y la carga percibida en los padres.
La efectividad de este grupo de tratamiento experimental (Capacitación grupal para padres para los padres/Capacitación en habilidades para adolescentes para el adolescente) se comparará con el modelo Maudsley de terapia familiar. La eficacia del programa de grupo se examinará mediante la exploración de los cambios dentro de los individuos a lo largo del tiempo, así como mediante comparaciones entre las condiciones de tratamiento. Los resultados de esta investigación se utilizarán para calcular los tamaños del efecto del tratamiento en el diseño de un ensayo clínico aleatorizado más grande, totalmente potenciado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 11-18 años
- viviendo en casa
- cumplen los criterios de anorexia nerviosa o subumbral de anorexia nerviosa
Criterio de exclusión:
- sin psicosis activa
- sin tendencias suicidas actuales
- seguro desde el punto de vista médico para el tratamiento ambulatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Capacitación grupal para padres/Capacitación en habilidades para adolescentes
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Grupo de habilidades para padres que brinda psicoeducación para el trastorno alimentario y habilidades en el manejo del comportamiento, la autorregulación y la regulación de las emociones.
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Comparador activo: Comparador activo
Terapia Familiar según el Modelo Maudsley
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Terapia familiar específicamente adaptada para el tratamiento de la anorexia nerviosa adolescente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas del trastorno alimentario distintos del peso corporal.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 7767 (Otro identificador: Duke legacy protocol ID)
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