- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00672906
Gruppo di formazione dei genitori per i disturbi alimentari degli adolescenti (GPT-AN)
Mentre i genitori sono considerati essenziali per il trattamento efficace degli adolescenti con anoressia nervosa, il modo più efficace per coinvolgere i genitori nel trattamento è sconosciuto. Date le segnalazioni di un elevato carico di assistenza tra i genitori di questo gruppo clinico, è essenziale trovare trattamenti che riducano al minimo il carico dei genitori migliorando al contempo i sintomi del disturbo alimentare del bambino.
Questa indagine esaminerà l'efficacia preliminare di un gruppo di abilità del genitore e di un gruppo di abilità dell'adolescente rispetto alla terapia familiare per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale. L'obiettivo di questo intervento è il miglioramento dei sintomi del disturbo alimentare nel bambino e il miglioramento dell'autoefficacia, della regolazione delle emozioni e del peso percepito nel genitore.
L'efficacia di questo gruppo di trattamento sperimentale (Group Parent Training per i genitori/Adolescent Skills Training per l'adolescente) sarà confrontata con il modello di terapia familiare di Maudsley. L'efficacia del programma di gruppo sarà esaminata esplorando i cambiamenti all'interno degli individui nel tempo, nonché attraverso confronti tra le condizioni di trattamento. I risultati di questa indagine saranno utilizzati per calcolare le dimensioni dell'effetto del trattamento nella progettazione di uno studio clinico randomizzato più ampio, completamente potenziato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 11-18 anni
- vivere in casa
- soddisfano i criteri per l'anoressia nervosa o per l'anoressia nervosa sottosoglia
Criteri di esclusione:
- nessuna psicosi attiva
- nessun suicidio attuale
- sicuro dal punto di vista medico per il trattamento ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Gruppo Parent Training/Adolescent Skills Training
|
Gruppo di competenze per genitori che fornisce psicoeducazione per i disturbi alimentari e abilità nella gestione del comportamento, autoregolazione e regolazione delle emozioni.
|
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Terapia familiare secondo il modello di Maudsley
|
Terapia familiare specificamente adattata per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sintomi del disturbo alimentare diversi dal peso corporeo.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 7767 (Altro identificatore: Duke legacy protocol ID)
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