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Gruppo di formazione dei genitori per i disturbi alimentari degli adolescenti (GPT-AN)

12 settembre 2014 aggiornato da: Duke University

Mentre i genitori sono considerati essenziali per il trattamento efficace degli adolescenti con anoressia nervosa, il modo più efficace per coinvolgere i genitori nel trattamento è sconosciuto. Date le segnalazioni di un elevato carico di assistenza tra i genitori di questo gruppo clinico, è essenziale trovare trattamenti che riducano al minimo il carico dei genitori migliorando al contempo i sintomi del disturbo alimentare del bambino.

Questa indagine esaminerà l'efficacia preliminare di un gruppo di abilità del genitore e di un gruppo di abilità dell'adolescente rispetto alla terapia familiare per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale. L'obiettivo di questo intervento è il miglioramento dei sintomi del disturbo alimentare nel bambino e il miglioramento dell'autoefficacia, della regolazione delle emozioni e del peso percepito nel genitore.

L'efficacia di questo gruppo di trattamento sperimentale (Group Parent Training per i genitori/Adolescent Skills Training per l'adolescente) sarà confrontata con il modello di terapia familiare di Maudsley. L'efficacia del programma di gruppo sarà esaminata esplorando i cambiamenti all'interno degli individui nel tempo, nonché attraverso confronti tra le condizioni di trattamento. I risultati di questa indagine saranno utilizzati per calcolare le dimensioni dell'effetto del trattamento nella progettazione di uno studio clinico randomizzato più ampio, completamente potenziato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 11-18 anni
  • vivere in casa
  • soddisfano i criteri per l'anoressia nervosa o per l'anoressia nervosa sottosoglia

Criteri di esclusione:

  • nessuna psicosi attiva
  • nessun suicidio attuale
  • sicuro dal punto di vista medico per il trattamento ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gruppo Parent Training/Adolescent Skills Training
Gruppo di competenze per genitori che fornisce psicoeducazione per i disturbi alimentari e abilità nella gestione del comportamento, autoregolazione e regolazione delle emozioni.
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Terapia familiare secondo il modello di Maudsley
Terapia familiare specificamente adattata per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo alimentare diversi dal peso corporeo.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00010889
  • 5K23MH070418-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 7767 (Altro identificatore: Duke legacy protocol ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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