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Grupo de Treinamento de Pais para Transtornos Alimentares de Adolescentes (GPT-AN)

12 de setembro de 2014 atualizado por: Duke University

Embora os pais sejam considerados essenciais para o tratamento eficaz de adolescentes com anorexia nervosa, a maneira mais eficaz de envolver os pais no tratamento é desconhecida. Dados os relatos de alta sobrecarga do cuidador entre os pais desse grupo clínico, é essencial encontrar tratamentos que minimizem a sobrecarga dos pais e, ao mesmo tempo, melhorem os sintomas do transtorno alimentar da criança.

Esta investigação examinará a eficácia preliminar de um grupo de habilidades para pais e um grupo de habilidades para adolescentes em comparação com a terapia familiar para o tratamento da anorexia nervosa do adolescente. O alvo desta intervenção é a melhora dos sintomas de transtorno alimentar na criança e a melhora da autoeficácia, regulação emocional e percepção de sobrecarga nos pais.

A eficácia deste grupo de tratamento experimental (Grupo de Treinamento de Pais para os pais/Treinamento de Habilidades do Adolescente para o adolescente) será comparada ao modelo Maudsley de terapia familiar. A eficácia do programa de grupo será examinada explorando as mudanças nos indivíduos ao longo do tempo, bem como por meio de comparações entre as condições de tratamento. Os resultados desta investigação serão usados ​​para calcular os tamanhos de efeito do tratamento no projeto de um ensaio clínico randomizado maior, totalmente desenvolvido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 11-18 anos
  • Morando em casa
  • satisfazem os critérios para anorexia nervosa ou anorexia nervosa sublimiar

Critério de exclusão:

  • sem psicose ativa
  • nenhuma tendência suicida atual
  • medicamente seguro para tratamento ambulatorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo de Treinamento de Pais/Treinamento de Habilidades de Adolescentes
Grupo de habilidades para pais que fornece psicoeducação para transtorno alimentar e habilidades em gerenciamento de comportamento, autorregulação e regulação emocional.
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Terapia Familiar segundo o Modelo de Maudsley
Terapia familiar especificamente adaptada para o tratamento da anorexia nervosa adolescente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de transtorno alimentar além do peso corporal.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00010889
  • 5K23MH070418-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 7767 (Outro identificador: Duke legacy protocol ID)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adolescente Anorexia Nervosa

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