- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00672906
Grupo de Treinamento de Pais para Transtornos Alimentares de Adolescentes (GPT-AN)
Embora os pais sejam considerados essenciais para o tratamento eficaz de adolescentes com anorexia nervosa, a maneira mais eficaz de envolver os pais no tratamento é desconhecida. Dados os relatos de alta sobrecarga do cuidador entre os pais desse grupo clínico, é essencial encontrar tratamentos que minimizem a sobrecarga dos pais e, ao mesmo tempo, melhorem os sintomas do transtorno alimentar da criança.
Esta investigação examinará a eficácia preliminar de um grupo de habilidades para pais e um grupo de habilidades para adolescentes em comparação com a terapia familiar para o tratamento da anorexia nervosa do adolescente. O alvo desta intervenção é a melhora dos sintomas de transtorno alimentar na criança e a melhora da autoeficácia, regulação emocional e percepção de sobrecarga nos pais.
A eficácia deste grupo de tratamento experimental (Grupo de Treinamento de Pais para os pais/Treinamento de Habilidades do Adolescente para o adolescente) será comparada ao modelo Maudsley de terapia familiar. A eficácia do programa de grupo será examinada explorando as mudanças nos indivíduos ao longo do tempo, bem como por meio de comparações entre as condições de tratamento. Os resultados desta investigação serão usados para calcular os tamanhos de efeito do tratamento no projeto de um ensaio clínico randomizado maior, totalmente desenvolvido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 11-18 anos
- Morando em casa
- satisfazem os critérios para anorexia nervosa ou anorexia nervosa sublimiar
Critério de exclusão:
- sem psicose ativa
- nenhuma tendência suicida atual
- medicamente seguro para tratamento ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Grupo de Treinamento de Pais/Treinamento de Habilidades de Adolescentes
|
Grupo de habilidades para pais que fornece psicoeducação para transtorno alimentar e habilidades em gerenciamento de comportamento, autorregulação e regulação emocional.
|
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Terapia Familiar segundo o Modelo de Maudsley
|
Terapia familiar especificamente adaptada para o tratamento da anorexia nervosa adolescente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sintomas de transtorno alimentar além do peso corporal.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 7767 (Outro identificador: Duke legacy protocol ID)
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