- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00672906
Gruppeforældretræning for unges spiseforstyrrelser (GPT-AN)
Mens forældre anses for at være afgørende for effektiv behandling af unge med anorexia nervosa, er den mest effektive måde at involvere forældre i behandlingen ukendt på. I betragtning af rapporter om høj omsorgsbyrde blandt forældre i denne kliniske gruppe, er det vigtigt at finde behandlinger, der minimerer forældrebyrden og samtidig forbedre barnets spiseforstyrrelsessymptomer.
Denne undersøgelse vil undersøge den foreløbige effektivitet af en forældrefærdighedsgruppe og en ungdomsfærdighedsgruppe sammenlignet med familieterapi til behandling af teenagers anorexia nervosa. Målet for denne intervention er forbedring af spiseforstyrrelsessymptomer hos barnet og forbedring af selveffektivitet, følelsesregulering og opfattet belastning hos forælderen.
Effektiviteten af denne eksperimentelle behandlingsgruppe (Group Parent Training for the forældre/Adolescent Skills Training for the adolescent) vil blive sammenlignet med Maudsley-modellen for familieterapi. Effektiviteten af gruppeprogrammet vil blive undersøgt ved at udforske ændringer inden for individer over tid samt via sammenligninger på tværs af behandlingstilstande. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at beregne behandlingseffektstørrelser i designet af et større, fuldt udstyret, randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 11-18 år
- bor hjemme
- opfylde kriterier for anorexia nervosa eller subthreshold anorexia nervosa
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktiv psykose
- ingen aktuel suicidalitet
- medicinsk sikkert til ambulant behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Gruppeforældretræning/ungdomstræning
|
Færdighedsgruppe for forældre, der giver psykoedukation til spiseforstyrrelser og færdigheder i adfærdshåndtering, selvregulering og følelsesregulering.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Familieterapi efter Maudsley-modellen
|
Familieterapi specielt tilpasset til behandling af adolescent anorexia nervosa.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre symptomer på spiseforstyrrelser end kropsvægt.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 7767 (Anden identifikator: Duke legacy protocol ID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .