- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00672906
Групповой тренинг для родителей по расстройствам пищевого поведения у подростков (GPT-AN)
Хотя считается, что родители необходимы для эффективного лечения подростков с нервной анорексией, наиболее эффективный способ привлечения родителей к лечению неизвестен. Учитывая сообщения о высокой нагрузке на лиц, осуществляющих уход, среди родителей этой клинической группы, крайне важно найти методы лечения, которые минимизируют родительскую нагрузку при одновременном улучшении симптомов расстройства пищевого поведения у ребенка.
В этом исследовании будет изучена предварительная эффективность группы навыков родителей и группы навыков подростков по сравнению с семейной терапией для лечения нервной анорексии подростков. Целью этого вмешательства является улучшение симптомов расстройства пищевого поведения у ребенка и повышение самоэффективности, регуляции эмоций и воспринимаемой нагрузки у родителя.
Эффективность этой экспериментальной лечебной группы (Групповое родительское обучение для родителей/Подростковое обучение навыкам для подростков) будет сравниваться с моделью семейной терапии Модсли. Эффективность групповой программы будет проверяться путем изучения изменений у отдельных лиц с течением времени, а также путем сравнения различных условий лечения. Результаты этого исследования будут использованы для расчета величины эффекта лечения при разработке более крупного рандомизированного клинического исследования с полной мощностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 11-18 лет
- жить дома
- соответствуют критериям нервной анорексии или подпороговой нервной анорексии
Критерий исключения:
- нет активного психоза
- нет текущих суицидальных наклонностей
- безопасен с медицинской точки зрения для амбулаторного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Групповое обучение родителей/обучение навыкам подростков
|
Группа навыков для родителей, которая обеспечивает психологическое обучение расстройству пищевого поведения и навыкам управления поведением, саморегуляции и регуляции эмоций.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Семейная терапия по модели Модсли
|
Семейная терапия, специально адаптированная для лечения нервной анорексии у подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения, отличные от массы тела.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00010889
- 5K23MH070418-03 (Грант/контракт NIH США)
- 7767 (Другой идентификатор: Duke legacy protocol ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .