- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00681382
Studie průzkumu pacientů s astmatem k posouzení účinků astmatu a medikace ve Finsku
21. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Průzkum INSPIRE mezi pacienty s astmatem k objasnění používání léků na astma a účinků astmatu v každodenním životě ve Finsku
Tato studie byla zaměřena na objasnění toho, jak se lék na astma používá v praxi a jak astma ovlivňuje každodenní život.
Celkem 106 praktických lékařů bylo požádáno, aby přijali pacienty užívající inhalační steroidy jako udržovací léčbu astmatu, aby se zúčastnili telefonického průzkumu.
Celkem bylo dotazováno 142 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno přetrvávající astma
- pravidelné užívání inhalačních steroidů a souběžné medikace
Kritéria vyloučení:
- nikdy nebyla diagnostikována CHOPN
- sezónní astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Pacienti s astmatem užívající inhalační steroidy jako udržovací léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Názory pacientů na léčbu astmatu, léky na astma a jaké jsou nejčastější spouštěče, které způsobují exacerbace.
Časové okno: Jediná příležitost
|
Jediná příležitost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Jak pacienti reagují na první známky zhoršení astmatu, tj. jak užívají léky na astma během stabilní fáze a exacerbace astmatu
Časové okno: Jediná příležitost
|
Jediná příležitost
|
Jak astma ovlivňuje každodenní život
Časové okno: Jediná příležitost
|
Jediná příležitost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Airi Puhakka, AstraZeneca Finland
- Vrchní vyšetřovatel: Jouni Hedman, South Karelia Central Hospital, Finland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RFI-SYM-2006/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .