Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení krevního screeningového testu viru lidské imunodeficience (HIV).

16. prosince 2011 aktualizováno: Abbott Diagnostics Division
Testovat krevní vzorky od dobrovolných dárců plné krve a krevních složek pomocí nového výzkumného testu, který detekuje infekci virem lidské imunodeficience (HIV). Výsledky budou porovnány se současným screeningovým testem HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24111

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52807
        • Mississippi Valley Regional Blood Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Community Blood Center of Greater Kansas City
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45402
        • Community Blood Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19123
        • American Red Cross
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38134
        • Interstate Blood Bank, Inc.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78201
        • South Texas Blood and Tissue Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Puget Sound Blood Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dárci, kteří souhlasili se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test ABBOTT PRISM HIV O Plus na specificitu
Všem subjektům bude vyšetřena krev zkušebním testem na HIV.
Přístroj: odběr kontrolního vzorku na základě výsledku PRISM HIV O Plus
Otestujte vzorky krve výzkumným testem HIV. Pokud jsou výsledky reaktivní, mohou být dárci odloženi a požádáni, aby se vrátili na následný odběr krve.
Žádný zásah: ABBOTT PRISM HIV O Plus test na citlivost
Vzorky odebrané od prodejců vzorků nebo ze studií odběru vzorků byly testovány výzkumným testem HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data testu PRISM HIV O Plus pro specifičnost
Časové okno: 12 měsíců
Negativní HIV status byl určen výsledky HIV-1/HIV-2 srovnávacího testu a HIV-1 kvalitativní RNA.
12 měsíců
Data testu PRISM HIV O Plus pro citlivost
Časové okno: 12 měsíců
Konečný stav HIV byl stanoven podle doplňkového testovacího algoritmu pro vzorky pozitivní výzkumným testem. Doplňkové testování zahrnovalo HIV-1 Western blot, HIV-2 EIA, HIV-2 Western blot a HIV-1 ribonukleovou kyselinu (RNA).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Diagnostics Division

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7B5-02-05R05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit