Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testu przesiewowego krwi na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).

16 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Abbott Diagnostics Division
Badanie próbek krwi pełnej i składników krwi od dawców ochotników za pomocą nowego testu badawczego wykrywającego zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Wyniki zostaną porównane z aktualnym testem przesiewowym w kierunku HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24111

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Mississippi Valley Regional Blood Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Community Blood Center of Greater Kansas City
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45402
        • Community Blood Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19123
        • American Red Cross
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38134
        • Interstate Blood Bank, Inc.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
        • South Texas Blood and Tissue Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Puget Sound Blood Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dawcy, którzy wyrazili zgodę na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test swoistości ABBOTT PRISM HIV O Plus
Wszyscy badani zostaną poddani badaniu krwi za pomocą eksperymentalnego testu na obecność wirusa HIV.
Urządzenie: pobranie próbki kontrolnej na podstawie wyniku testu PRISM HIV O Plus
Przetestuj próbki krwi za pomocą eksperymentalnego testu na obecność wirusa HIV. Jeśli wyniki są reaktywne, dawcy mogą zostać odroczeni i poproszeni o ponowne pobranie krwi.
Brak interwencji: Test czułości ABBOTT PRISM HIV O Plus
Próbki pobrane od sprzedawców próbek lub z badań pobierania próbek zostały przebadane za pomocą eksperymentalnego testu na obecność wirusa HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane testu PRISM HIV O Plus dla swoistości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ujemny status HIV określono na podstawie wyników testu porównawczego HIV-1/HIV-2 i jakościowego RNA HIV-1.
12 miesięcy
Dane testu PRISM HIV O Plus dla czułości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ostateczny status HIV określono zgodnie z dodatkowym algorytmem testowym dla próbek dodatnich w teście badawczym. Uzupełniające testy obejmowały HIV-1 Western blot, HIV-2 EIA, HIV-2 Western blot i kwas rybonukleinowy (RNA) HIV-1.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Diagnostics Division

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7B5-02-05R05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj