Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) verenseulontamäärityksen arviointi
perjantai 16. joulukuuta 2011 päivittänyt: Abbott Diagnostics Division
Testaa verinäytteet vapaaehtoisilta kokoveren ja veren komponenttien luovuttajilta uudella tutkimustestillä, joka havaitsee ihmisen immuunikatovirustartunnan (HIV).
Tuloksia verrataan nykyiseen HIV-seulontamääritykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24111
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
- Mississippi Valley Regional Blood Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Community Blood Center of Greater Kansas City
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45402
- Community Blood Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123
- American Red Cross
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38134
- Interstate Blood Bank, Inc.
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
- South Texas Blood and Tissue Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Puget Sound Blood Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet luovuttajat, jotka ovat suostuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABBOTT PRISM HIV O Plus -määritys spesifisyyden varalta
Kaikille koehenkilöille tehdään veritesti HIV-tutkimuksella.
|
Testaa verinäytteitä tutkivalla HIV-määrityksellä.
Jos tulokset ovat reaktiivisia, luovuttajia voidaan lykätä ja pyytää palaamaan seurantaan.
|
|
Ei väliintuloa: ABBOTT PRISM HIV O Plus -herkkyysmääritys
Näytteiden myyjiltä tai näytteiden keräystutkimuksista kerätyt näytteet testattiin tutkivalla HIV-määrityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRISM HIV O Plus -testitiedot spesifisyyttä varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Negatiivinen HIV-status määritettiin HIV-1/HIV-2-vertailumäärityksen ja HIV-1-laadullisen RNA:n tuloksista.
|
12 kuukautta
|
|
PRISM HIV O Plus -testitiedot herkkyyttä varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lopullinen HIV-status määritettiin lisätestausalgoritmin mukaisesti näytteille, jotka olivat positiivisia tutkimusmäärityksellä.
Täydentävä testaus sisälsi HIV-1 Western blot, HIV-2 EIA, HIV-2 Western blot ja HIV-1 ribonukleiinihappo (RNA).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7B5-02-05R05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .