Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un test di screening del sangue del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

16 dicembre 2011 aggiornato da: Abbott Diagnostics Division
Testare campioni di sangue di donatori volontari di sangue intero e componenti del sangue utilizzando un nuovo test sperimentale che rileva l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). I risultati saranno confrontati con l'attuale test di screening dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24111

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52807
        • Mississippi Valley Regional Blood Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Community Blood Center of Greater Kansas City
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45402
        • Community Blood Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19123
        • American Red Cross
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38134
        • Interstate Blood Bank, Inc.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78201
        • South Texas Blood and Tissue Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • Puget Sound Blood Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatori sani che hanno acconsentito allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Saggio ABBOTT PRISM HIV O Plus per la specificità
Tutti i soggetti verranno sottoposti a esami del sangue mediante il test HIV sperimentale.
Dispositivo: raccolta del campione di follow-up basato sul risultato PRISM HIV O Plus
Testa i campioni di sangue con il test HIV sperimentale. Se i risultati sono reattivi, i donatori possono essere rinviati e invitati a tornare per un prelievo di sangue di follow-up.
Nessun intervento: Saggio ABBOTT PRISM HIV O Plus per la sensibilità
I campioni raccolti da fornitori di campioni o da studi di raccolta di campioni sono stati testati mediante il test HIV sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati del test PRISM HIV O Plus per la specificità
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo stato HIV negativo è stato determinato dai risultati del test di confronto HIV-1/HIV-2 e dall'RNA qualitativo dell'HIV-1.
12 mesi
Dati del test PRISM HIV O Plus per la sensibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo stato finale dell'HIV è stato determinato in base a un algoritmo di test supplementare per i campioni positivi mediante il test sperimentale. Test supplementari comprendevano HIV-1 Western blot, HIV-2 EIA, HIV-2 Western blot e HIV-1 acido ribonucleico (RNA).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Diagnostics Division

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7B5-02-05R05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi