Intervence ke zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu
Intervence ke zlepšení frekvence screeningu kolorektálního karcinomu a adherence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Kolorektální karcinom způsobuje značnou zátěž utrpení u starší populace VA. Ačkoli screening kolorektálního karcinomu může snížit jak incidenci, tak úmrtnost na kolorektální karcinom, míra screeningu je pro New Mexico VA Health Care System nízká.
Cíle: Navrhujeme použít elektronický lékařský záznam a novou technologii pro testování fekální stolice, abychom zlepšili četnost screeningu a dodržování screeningu.
Metody: Elektronický lékařský záznam bude použit k identifikaci pacientů, kteří jsou způsobilí k screeningu, ale kteří nemají bezprostředně nadcházející návštěvu kliniky primární péče. Zapíšeme náhodně vybraný vzorek 800 těchto pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii, a pošleme jim testy stolice spolu s pokyny a vzdělávacími informacemi o výhodách screeningu. Porovnáme podíl subjektů, které podstoupí screening kolorektálního karcinomu během 3měsíčního období studie, s náhodně vybraným vzorkem 400 vhodných pacientů, kteří budou vyžadovat návštěvu kliniky k zahájení screeningu. Protože adherence k testům na okultní krvácení ve stolici je nízká, navrhujeme také vyhodnotit novou technologii screeningu – fekální imunochemické testy stolice, které se zaměřují na intaktní lidský hemoglobin. Tyto testy lze provést, aniž by pacienti museli dodržovat náročná dietní a medikamentózní omezení. Vyhodnotíme, zda adherence screeningu (proporce doplňující testování) je vyšší u fekálního imunochemického vyšetření (n = 400) ve srovnání se standardním testem na okultní krvácení ve stolici (n=400). Budeme také hodnotit výtěžnost pokročilé neoplazie pro každý ze screeningových testů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nárok na screening kolorektálního karcinomu na základě stolice, sledovaný na klinice primární péče
Kritéria vyloučení:
- Potřeba dohledu nebo screeningové kolonoskopie
- omezená délka života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Fekální imunochemické testy
Zaslané fekální imunochemické testy
|
Krevní test stolice
|
|
Experimentální: Rameno 2: Fekální okultní krevní testy
Zaslané testy na okultní krvácení ve stolici
|
Krevní test stolice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 3 měsíce
|
Dokončení fekálního krevního testu do 90 dnů od přihlášení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoffman RM, Steel SR, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Moffett ML, Murata GH. A system-based intervention to improve colorectal cancer screening uptake. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):49-55.
- Hoffman RM, Steel S, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Murata GH. Colorectal cancer screening adherence is higher with fecal immunochemical tests than guaiac-based fecal occult blood tests: a randomized, controlled trial. Prev Med. 2010 May-Jun;50(5-6):297-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.03.010. Epub 2010 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHP 08-177
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .