- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00692211
Beavatkozások a vastag- és végbélrák szűrésének javítására
Beavatkozások a vastag- és végbélrák szűrési arányának és a betartásának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A vastag- és végbélrák jelentős szenvedési terhet okoz az idős VA populációban. Bár a vastag- és végbélrák szűrése csökkentheti mind a vastagbélrák előfordulását, mind a halálozást, a szűrési arány alacsony az új-mexikói VA egészségügyi rendszerben.
Célok: Javasoljuk az elektronikus kórlap és a székletvizsgálat új technológiájának alkalmazását a szűrési arányok és a szűrés betartásának javítása érdekében.
Módszerek: Az elektronikus kórlap segítségével azonosítják azokat a betegeket, akik jogosultak a szűrésre, de akiknek nincs azonnali időpontja az alapellátásra. Véletlenszerűen kiválasztott 800 betegből álló mintát veszünk fel, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és elküldjük nekik a székletvizsgálatokat, valamint a szűrés előnyeiről szóló utasításokat és oktatási információkat. Összehasonlítjuk azoknak az alanyoknak az arányát, akik a 3 hónapos vizsgálati időszak alatt vastagbélrákszűrésen estek át, egy véletlenszerűen kiválasztott, 400 alkalmas betegből álló mintával, akiknek klinikai látogatásra lesz szükségük a szűrés megkezdéséhez. Mivel a széklet okkult vérvizsgálatokhoz való betartása alacsony, egy új szűrési technológia értékelését is javasoljuk – az ép humán hemoglobint célzó fekáliás immunkémiai székletvizsgálatot. Ezeket a teszteket anélkül lehet elvégezni, hogy a betegektől megterhelő étrendi és gyógyszeres korlátozásokat kellene követniük. Azt értékeljük, hogy a szűrési adherencia (a befejezett tesztek aránya) magasabb-e a széklet immunkémiai vizsgálatával (n = 400), mint a standard széklet okkult vérvizsgálattal (n = 400). Minden egyes szűrővizsgálatnál értékelni fogjuk az előrehaladott neoplázia hozamát is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkalmas széklet alapú vastag- és végbélrák szűrésre, amelyet az alapellátási klinikán követnek
Kizárási kritériumok:
- Felügyeleti vagy szűrő kolonoszkópia szükséges
- korlátozott várható élettartam
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kar: Széklet immunkémiai vizsgálatok
Postán küldték a széklet immunkémiai vizsgálatait
|
Széklet vérvizsgálata
|
Kísérleti: 2. kar: Okkult székletvérvizsgálatok
Küldött széklet okkult vérvizsgálatok
|
Széklet vérvizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kolorektális rákszűrés
Időkeret: 3 hónap
|
A székletvérvizsgálat elvégzése a beiratkozást követő 90 napon belül
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hoffman RM, Steel SR, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Moffett ML, Murata GH. A system-based intervention to improve colorectal cancer screening uptake. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):49-55.
- Hoffman RM, Steel S, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Murata GH. Colorectal cancer screening adherence is higher with fecal immunochemical tests than guaiac-based fecal occult blood tests: a randomized, controlled trial. Prev Med. 2010 May-Jun;50(5-6):297-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.03.010. Epub 2010 Mar 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHP 08-177
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország