Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a vastag- és végbélrák szűrésének javítására

2015. április 28. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Beavatkozások a vastag- és végbélrák szűrési arányának és a betartásának javítására

Felmérjük, hogy növelhetjük-e a vastag- és végbélrák szűrési arányát azáltal, hogy közvetlenül küldünk szűrővizsgálatokat a betegeknek, ahelyett, hogy megvárnánk, amíg eljönnek a klinikára. Egy új tesztet is kiértékelünk – a széklet immunkémiai tesztjeit –, amely nem követeli meg a betegektől étrend- vagy gyógyszermódosítást. Meglátjuk, hogy a betegek nagyobb valószínűséggel végzik-e el ezeket a teszteket, mint a szokásos okkult ürülékvérvizsgálatokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A vastag- és végbélrák jelentős szenvedési terhet okoz az idős VA populációban. Bár a vastag- és végbélrák szűrése csökkentheti mind a vastagbélrák előfordulását, mind a halálozást, a szűrési arány alacsony az új-mexikói VA egészségügyi rendszerben.

Célok: Javasoljuk az elektronikus kórlap és a székletvizsgálat új technológiájának alkalmazását a szűrési arányok és a szűrés betartásának javítása érdekében.

Módszerek: Az elektronikus kórlap segítségével azonosítják azokat a betegeket, akik jogosultak a szűrésre, de akiknek nincs azonnali időpontja az alapellátásra. Véletlenszerűen kiválasztott 800 betegből álló mintát veszünk fel, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és elküldjük nekik a székletvizsgálatokat, valamint a szűrés előnyeiről szóló utasításokat és oktatási információkat. Összehasonlítjuk azoknak az alanyoknak az arányát, akik a 3 hónapos vizsgálati időszak alatt vastagbélrákszűrésen estek át, egy véletlenszerűen kiválasztott, 400 alkalmas betegből álló mintával, akiknek klinikai látogatásra lesz szükségük a szűrés megkezdéséhez. Mivel a széklet okkult vérvizsgálatokhoz való betartása alacsony, egy új szűrési technológia értékelését is javasoljuk – az ép humán hemoglobint célzó fekáliás immunkémiai székletvizsgálatot. Ezeket a teszteket anélkül lehet elvégezni, hogy a betegektől megterhelő étrendi és gyógyszeres korlátozásokat kellene követniük. Azt értékeljük, hogy a szűrési adherencia (a befejezett tesztek aránya) magasabb-e a széklet immunkémiai vizsgálatával (n = 400), mint a standard széklet okkult vérvizsgálattal (n = 400). Minden egyes szűrővizsgálatnál értékelni fogjuk az előrehaladott neoplázia hozamát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

404

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkalmas széklet alapú vastag- és végbélrák szűrésre, amelyet az alapellátási klinikán követnek

Kizárási kritériumok:

  • Felügyeleti vagy szűrő kolonoszkópia szükséges
  • korlátozott várható élettartam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Széklet immunkémiai vizsgálatok
Postán küldték a széklet immunkémiai vizsgálatait
Széklet vérvizsgálata
Kísérleti: 2. kar: Okkult székletvérvizsgálatok
Küldött széklet okkult vérvizsgálatok
Széklet vérvizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kolorektális rákszűrés
Időkeret: 3 hónap
A székletvérvizsgálat elvégzése a beiratkozást követő 90 napon belül
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

3
Iratkozz fel