Меры по улучшению скрининга колоректального рака
Вмешательства для улучшения показателей скрининга колоректального рака и приверженности лечению
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Колоректальный рак причиняет существенное бремя страданий пожилому населению VA. Хотя скрининг колоректального рака может снизить как заболеваемость, так и смертность от колоректального рака, показатели скрининга в системе здравоохранения штата Нью-Мексико низки.
Цели: Мы предлагаем использовать электронную медицинскую карту и новую технологию анализа кала для повышения показателей скрининга и приверженности скринингу.
Методы: электронная медицинская карта будет использоваться для выявления пациентов, которые имеют право на скрининг, но у которых нет предстоящего визита в поликлинику первичной медико-санитарной помощи. Мы зарегистрируем случайно выбранную выборку из 800 пациентов, которые согласились участвовать в исследовании, и отправим им анализы стула вместе с инструкциями и образовательной информацией о преимуществах скрининга. Мы сравним долю субъектов, прошедших скрининг колоректального рака в течение 3-месячного периода исследования, со случайно выбранной выборкой из 400 подходящих пациентов, которым потребуется посещение клиники для начала скрининга. Поскольку приверженность к анализу кала на скрытую кровь низкая, мы также предлагаем оценить новую технологию скрининга - иммунохимические анализы кала, нацеленные на интактный гемоглобин человека. Эти тесты можно проводить, не требуя от пациентов соблюдения обременительных диетических и медикаментозных ограничений. Мы оценим, выше ли приверженность скринингу (доля завершивших тестирование) при иммунохимическом тестировании кала (n = 400) по сравнению со стандартным анализом кала на скрытую кровь (n = 400). Мы также оценим выход продвинутой неоплазии для каждого из скрининговых тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подходит для скрининга колоректального рака на основе стула с последующим наблюдением в клинике первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
- Необходимость наблюдения или скрининговой колоноскопии
- ограниченная продолжительность жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: фекальные иммунохимические тесты
Иммунохимические анализы кала по почте
|
Анализ кала на кровь
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Анализы кала на скрытую кровь
Анализы кала на скрытую кровь по почте
|
Анализ кала на кровь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 3 месяца
|
Завершение анализа кала в течение 90 дней после регистрации
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoffman RM, Steel SR, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Moffett ML, Murata GH. A system-based intervention to improve colorectal cancer screening uptake. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):49-55.
- Hoffman RM, Steel S, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Murata GH. Colorectal cancer screening adherence is higher with fecal immunochemical tests than guaiac-based fecal occult blood tests: a randomized, controlled trial. Prev Med. 2010 May-Jun;50(5-6):297-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.03.010. Epub 2010 Mar 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- SHP 08-177
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .