Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för att förbättra screening av kolorektal cancer

28 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Interventioner för att förbättra screeningfrekvensen och följsamheten för kolorektal cancer

Vi kommer att utvärdera om vi kan öka screeninghastigheten för kolorektal cancer genom att direkt skicka screeningtest till patienter snarare än att vänta på att de ska komma till klinikbesök. Vi utvärderar också ett nytt test - fekala immunokemiska tester - som inte kräver att patienter gör kost- eller medicinförändringar. Vi kommer att se om patienterna är mer benägna att slutföra dessa tester än de vanliga fekala ockulta blodproverna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kolorektal cancer orsakar en betydande lidandebörda hos den äldre VA-populationen. Även om screening för kolorektal cancer kan minska både incidensen och dödligheten i kolorektal cancer, är screeningfrekvensen låg för New Mexico VA Health Care System.

Mål: Vi föreslår att använda den elektroniska journalen och en ny teknik för avföringstestning för att förbättra screeningfrekvensen och följa screening.

Metoder: Den elektroniska journalen kommer att användas för att identifiera patienter som är berättigade till screening men som inte har ett omedelbart kommande besök på primärvårdsmottagningen. Vi kommer att registrera ett slumpmässigt utvalt urval av 800 av dessa patienter som har gått med på att delta i studien och skicka avföringstest till dem tillsammans med instruktioner och utbildningsinformation om fördelarna med screening. Vi kommer att jämföra andelen försökspersoner som genomgår screening för kolorektal cancer under den tre månader långa studieperioden mot ett slumpmässigt utvalt urval av 400 kvalificerade patienter som kommer att behöva ett klinikbesök för att påbörja screening. Eftersom följsamheten för fekala ockulta blodtester är låg, föreslår vi också att man utvärderar en ny screeningteknologi - fekala immunokemiska avföringstest som riktar in sig på intakt humant hemoglobin. Dessa tester kan utföras utan att kräva att patienter följer betungande kost- och medicinrestriktioner. Vi kommer att utvärdera huruvida screeningadherensen (andel som fullbordar testning) är högre med fekal immunokemisk testning (n = 400) jämfört med standardtestet för fekalt ockult blod (n=400). Vi kommer också att utvärdera utbytet av avancerad neoplasi för vart och ett av screeningtesterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

404

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för avföringsbaserad screening för kolorektal cancer, följs på primärvårdsmottagningen

Exklusions kriterier:

  • Behov av övervakning eller screening koloskopi
  • begränsad livslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Fekala immunkemiska tester
Mailade fekala immunkemiska tester
Avföringsblodprov
Experimentell: Arm 2: Fekalt ockult blodprov
Postade fekala ockulta blodprover
Avföringsblodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening för kolorektal cancer
Tidsram: 3 månader
Genomföra fekalt blodprov inom 90 dagar efter inskrivningen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Kliniska prövningar på Mailade fekala immunkemiska tester

3
Prenumerera