- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00692211
Insatser för att förbättra screening av kolorektal cancer
Interventioner för att förbättra screeningfrekvensen och följsamheten för kolorektal cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kolorektal cancer orsakar en betydande lidandebörda hos den äldre VA-populationen. Även om screening för kolorektal cancer kan minska både incidensen och dödligheten i kolorektal cancer, är screeningfrekvensen låg för New Mexico VA Health Care System.
Mål: Vi föreslår att använda den elektroniska journalen och en ny teknik för avföringstestning för att förbättra screeningfrekvensen och följa screening.
Metoder: Den elektroniska journalen kommer att användas för att identifiera patienter som är berättigade till screening men som inte har ett omedelbart kommande besök på primärvårdsmottagningen. Vi kommer att registrera ett slumpmässigt utvalt urval av 800 av dessa patienter som har gått med på att delta i studien och skicka avföringstest till dem tillsammans med instruktioner och utbildningsinformation om fördelarna med screening. Vi kommer att jämföra andelen försökspersoner som genomgår screening för kolorektal cancer under den tre månader långa studieperioden mot ett slumpmässigt utvalt urval av 400 kvalificerade patienter som kommer att behöva ett klinikbesök för att påbörja screening. Eftersom följsamheten för fekala ockulta blodtester är låg, föreslår vi också att man utvärderar en ny screeningteknologi - fekala immunokemiska avföringstest som riktar in sig på intakt humant hemoglobin. Dessa tester kan utföras utan att kräva att patienter följer betungande kost- och medicinrestriktioner. Vi kommer att utvärdera huruvida screeningadherensen (andel som fullbordar testning) är högre med fekal immunokemisk testning (n = 400) jämfört med standardtestet för fekalt ockult blod (n=400). Vi kommer också att utvärdera utbytet av avancerad neoplasi för vart och ett av screeningtesterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerad för avföringsbaserad screening för kolorektal cancer, följs på primärvårdsmottagningen
Exklusions kriterier:
- Behov av övervakning eller screening koloskopi
- begränsad livslängd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm 1: Fekala immunkemiska tester
Mailade fekala immunkemiska tester
|
Avföringsblodprov
|
Experimentell: Arm 2: Fekalt ockult blodprov
Postade fekala ockulta blodprover
|
Avföringsblodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Screening för kolorektal cancer
Tidsram: 3 månader
|
Genomföra fekalt blodprov inom 90 dagar efter inskrivningen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoffman RM, Steel SR, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Moffett ML, Murata GH. A system-based intervention to improve colorectal cancer screening uptake. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):49-55.
- Hoffman RM, Steel S, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Murata GH. Colorectal cancer screening adherence is higher with fecal immunochemical tests than guaiac-based fecal occult blood tests: a randomized, controlled trial. Prev Med. 2010 May-Jun;50(5-6):297-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.03.010. Epub 2010 Mar 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHP 08-177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mailade fekala immunkemiska tester
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadKolorektal cancer | Kolorektal karcinomFörenta staterna
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationRekryteringKolorektal cancer | Adenom | Cystisk fibrosFörenta staterna